恒優達(富馬酸立康可泮膠囊)/Licancopan Fumarate Capsules

商品名:恒優達
通用名:富馬酸立康可泮膠囊
英文通用名:Licancopan Fumarate Capsules
研發企業:恒瑞醫藥
國內上市時間:2026年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,室溫幹燥保存
規格:25mg,12片/板×5板/盒

描述:
口服小分子補體通路抑制劑,選擇性抑制補體靶點,調節補體介導的免疫損傷,膠囊口服制劑。

適應症:
用於成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)的治療。

用法用量:
用法:口服,每日固定時間,整粒膠囊吞服,可空腹或者隨餐服用,不可打開膠囊。
用量:推薦劑量25mg,每日兩次,早晚各一次;根據實驗室指標與耐受性調整給藥方案。

注意事項:
1.嚴密監測溶血指標;
2.警惕腦膜炎奈瑟菌感染風險,用藥前完成相關疫苗接種;
3.監測肝功能;
4.不可隨意中斷治療。

禁忌:
對富馬酸立康可泮以及制劑輔料過敏者禁用;未接種腦膜炎奈瑟菌疫苗且未進行預防性抗感染處置的患者禁用。

不良反應:
頭痛、腹瀉、惡心、疲勞、轉氨酶升高、呼吸道感染。

交互作用:
與CYP3A4底物、抑制劑、誘導劑聯用時需要密切監測,必要時調整劑量。

特殊人群:
孕婦:僅獲益大於風險方可使用;哺乳期:不推薦哺乳;兒童:18歲以下安全性未確立;老年人:無需調整劑量;肝功能不全:重度肝功能不全慎用;腎功能不全:重度腎功能不全慎用。