思邁欣(鹽酸曲恩汀膠囊)/Trientine Hydrochloride Capsules

商品名:思邁欣
通用名:鹽酸曲恩汀膠囊
英文通用名:Trientine Hydrochloride Capsules
研發企業:MSN
國內上市時間:2025年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,陰涼幹燥處保存
規格:250mg,100粒/瓶

分類:

描述:
銅離子螯合劑,可螯合體內多餘銅離子,經尿液排出,用於銅過載的肝豆狀核變性患者,膠囊劑型口服給藥。
適應症:
用於治療青黴胺不耐受的5歲及以上兒童及成人肝豆狀核變性(Wilson病)。
用法用量:
用法:空腹口服,餐前1小時或餐後2小時服用,與食物、牛奶、其他藥物間隔至少1小時,整粒吞服。
用量:成人起始劑量依據銅代謝情況,一般每日750‑1250mg,分2‑4次口服;5歲以上兒童起始劑量每日500‑750mg,分2‑4次口服,根據血清遊離銅、尿銅排泄調整劑量。
注意事項:
1.監測血清遊離銅、尿銅排泄,避免銅缺乏;
2.缺鐵性貧血可補充鐵劑,鐵劑與本品間隔至少2小時;
3.部分患者治療初期可出現神經症狀加重,需密切監測;
4.不建議與鋅制劑聯合使用;
5.腎功能不全患者監測腎功能及銅指標。
禁忌:
對鹽酸曲恩汀或制劑中任何輔料過敏者禁用。
不良反應:
常見惡心、胃腸道不適;偶見皮疹、瘙癢、缺鐵性貧血;罕見狼瘡樣綜合征、結腸炎、神經功能惡化。
交互作用:
1.鐵劑可降低本品吸收,給藥間隔≥2小時;
2.抗酸藥盡量分開給藥;
3.禁止與鋅制劑聯用。
特殊人群:
孕婦:僅獲益大於風險方可使用,全程監測銅水平;哺乳期:不推薦哺乳;兒童:5歲以上可用,5歲以下安全性未確立;老年人:從小劑量起始,嚴密監測;腎功能不全:需監測腎功能及銅代謝指標。