加蘇(二甲雙胍維格列汀片(II))/Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets(II)

商品名:加蘇
通用名:二甲雙胍維格列汀片(II)
英文通用名:Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets(II)
研發企業:諾華制藥
國內上市時間:2021年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,陰涼幹燥處保存
規格:每片含鹽酸二甲雙胍850mg和維格列汀50mg,30片/瓶

分類:

描述:
複方口服降糖制劑,由雙胍類藥物鹽酸二甲雙胍與DPP‑4抑制劑維格列汀組成;二甲雙胍抑制肝髒葡萄糖生成、減少腸道葡萄糖吸收,維格列汀通過抑制二肽基肽酶‑4提高內源性腸促胰素水平,雙重作用降低空腹與餐後血糖。

適應症:
配合飲食和運動,用於二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不佳,或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯合治療的成人2型糖尿病患者。

用法用量:
用法:口服,進餐時或餐後立即服用,一日2次,早晚各1片。
用量:二甲雙胍單藥最大耐受劑量血糖控制不佳者,起始早晚各1片;原為兩藥聯合治療轉換為本品,按原有給藥劑量匹配,維格列汀每日總劑量不可超過100mg,依據血糖、腎功能個體化調整。

注意事項:
用藥全程定期監測腎功能,eGFR<60mL/min/1.73m²禁止使用;警惕乳酸酸中毒,出現不明原因肌肉酸痛、呼吸困難、嗜睡、嘔吐等立即停藥就醫;不可酗酒;定期監測肝功能;不可用於1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者。

禁忌:
對鹽酸二甲雙胍、維格列汀或輔料過敏者;糖尿病酮症酸中毒及酮症昏迷前期;重度腎功能不全;急性代謝性酸中毒;酒精中毒;肝功能嚴重受損患者禁用。

不良反應:
常見腹瀉、惡心、腹脹等胃腸道不適;偶見頭暈、頭痛、低血糖;罕見乳酸酸中毒、肝功能異常、皮膚過敏反應。

交互作用:
糖皮質激素、噻嗪類利尿劑會升高血糖,可降低降糖效果;胰島素、磺脲類、水楊酸類可增強降糖效果,增加低血糖風險;維格列汀基本不影響CYP450酶,與絕大多數藥物無顯著相互作用。

特殊人群:
孕婦及哺乳期婦女:禁用;兒童:18周歲以下安全性尚未確立,不推薦使用;老年人:因腎功能生理性下降,必須監測腎功能後個體化給藥;肝腎功能不全:重度肝腎功能不全禁用,輕中度需嚴密監測、必要時減量。