凱力唯(鹽酸可洛派韋膠囊)/Coblopasvir Hydrochloride Capsules

商品名:凱力唯
通用名:鹽酸可洛派韋膠囊
英文通用名:Coblopasvir Hydrochloride Capsules
研發企業:北京凱因科技股份有限公司
國內上市時間:2020年02月已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,在陰涼幹燥處保存
規格:60mg/粒,7粒/板×4板/盒

描述:
本品為口服直接抗丙肝病毒藥物,通過特異性抑制丙肝病毒非結構蛋白5A(NS5A),阻斷病毒的複制與合成,發揮抗病毒作用。

適應症:
與索磷布韋聯用,治療初治或幹擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒感染,可合並或不合並代償性肝硬化。

用法用量:
用法:口服,可空腹或隨餐服用,需整粒吞服,不可咀嚼、碾碎或拆開膠囊。
用量:推薦劑量60mg,每日1次,連續治療12周;同時需每日1次口服索磷布韋400mg,連續12周。

注意事項:
治療期間定期監測HCV-RNA載量、肝功能;合並腎功能不全患者無需調整本品劑量;不可擅自停藥,避免病毒反彈。

禁忌:
對可洛派韋或制劑中任何成分過敏者禁用。

不良反應:
主要為中性粒細胞計數降低、乏力、頭痛、低蛋白血症;少數出現惡心、腹瀉、高尿酸血症、頭暈。

交互作用:
與強效CYP3A4抑制劑/誘導劑合用可能影響本品血藥濃度,需謹慎聯用;與索磷布韋聯用時無需調整劑量。

特殊人群:
孕婦、哺乳期婦女慎用;18歲以下兒童青少年安全性尚未確立;老年患者無需調整劑量;輕度至中度肝腎功能不全患者無需調整劑量。