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鉺可思(鹽酸替洛利生片)/Wakix(Pitolisant Hydrochloride Tablets)
商品名:鉺可思
通用名:鹽酸替洛利生片
英文商品名:Wakix
英文通用名:Pitolisant Hydrochloride Tablets
研發企業:Bioprojet Pharma
國內上市時間:2023年11月已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,室溫保存
規格:4.5mg,30片/盒
描述:
本品為選擇性組胺H3受體拮抗劑‑反向激動劑,可提升大腦內組胺水平,調節覺醒通路,改善日間過度嗜睡,同時調節猝倒相關症狀;口服吸收迅速。
適應症:
用於治療成人發作性睡病,可改善日間過度嗜睡與猝倒症狀。
用法用量:
用法:口服,整片吞服,每日早晨起床後服用。
用量:起始劑量4.5mg每日一次;根據療效與耐受性,可逐步上調至最大18mg每日一次。
注意事項:
用藥期間可能影響睡眠,建議監測睡眠質量;癲癇病史患者慎用;嚴重肝功能不全患者需要調整劑量;不建議駕駛或操作機械直至明確個體耐受性。
禁忌:
對替洛利生或本品任一輔料過敏者禁用。
不良反應:
常見失眠、頭痛、惡心、焦慮;可見心悸、口幹;少數患者出現幻覺。
交互作用:
CYP3A4抑制劑可升高本品血藥濃度;CYP3A4誘導劑可降低本品血藥濃度;與中樞鎮靜藥物合用可減弱後者效果。
特殊人群:
孕婦及哺乳期婦女不推薦使用;18歲以下青少年安全性尚未確立;老年患者從低劑量起始;肝腎功能不全患者需調整劑量。





