艾倍美(鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑)/Dexmedetomidine Hydrochloride Nasal Spray

商品名:艾倍美
通用名:鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑
英文通用名:Dexmedetomidine Hydrochloride Nasal Spray
研發企業:上海恒瑞醫藥有限公司
國內上市時間:2023年03月已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:密封,陰涼幹燥處保存
規格:1ml:500μg,1瓶/盒(共8噴,每噴25μg)

描述:
本品為α2受體激動劑類鎮靜藥物,鼻噴劑型可經鼻腔黏膜吸收,無痛舒適給藥,操作便捷,無需配置,劑量精准,相比注射劑型安全性更高,可避免靜脈給藥的不良反應與滴鼻的嗆鼻風險,起效速度更快。

適應症:
用於成人術前鎮靜/抗焦慮;用於2-6周歲兒童全麻手術前的鎮靜/抗焦慮。

用法用量:
用法:僅可鼻腔噴入給藥,不可口服或注射;成人通常單側鼻孔噴2噴,2分鐘內完成給藥;兒童需按體重選擇對應規格與劑量,2-6周歲兒童體重19.4kg≤體重≤28.0kg時,使用本品500μg規格,兩側鼻孔各噴1噴,共50μg,2分鐘內完成給藥。
用量:成人推薦劑量為一次 1 噴(每噴含鹽酸右美托咪定 70μg),每日 1 次,於睡前 30 分鐘60 分鐘進行鼻腔給藥;最大日劑量不超過 1 噴。肝腎功能損傷患者無需調整劑量;老年患者建議從常規成人劑量起始,密切監測耐受情況。

注意事項:
60歲以上老年患者、低體重人群需適當降低劑量;肝功能不全患者需減少給藥劑量;用藥期間需監測血壓、心率,警惕心動過緩、低血壓風險;不可與其他鎮靜催眠藥、阿片類藥物聯用,避免加重呼吸抑制。

禁忌:
對鹽酸右美托咪定或本品任何輔料成分過敏者禁用。

不良反應:
常見口幹、頭暈、心動過緩、低血壓;可見鼻塞、頭痛;少見呼吸抑制、惡心、嘔吐。

交互作用:
與強效鎮靜劑、阿片類藥物聯用可增強鎮靜效果,同時提升呼吸抑制風險;與降壓藥聯用可增強降壓效果,需調整劑量。

特殊人群:
2周歲以下兒童安全性尚未確立,不推薦使用;孕婦及哺乳期婦女僅在獲益大於風險時使用;老年患者需降低起始劑量,加強不良反應監測;腎功能不全患者無需調整劑量。