啟欣可（伊魯阿克片）/Iruplinalkib Tablets

描述：
本品為選擇性間變性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制劑，屬於小分子靶向抗腫瘤藥，可強效抑制ALK激酶活性，阻斷下遊腫瘤細胞增殖信號通路；片劑可整片口服，對ALK多種耐藥突變具有抑制活性，對肺癌腦轉移病灶具備較好顱內控制效果 。

適應症：
本品單藥適用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療，包括既往接受克唑替尼治療後疾病進展或不耐受的患者 。

用法用量：
用法：口服給藥，每日用藥時間盡量固定；整片吞服，不可壓碎、掰開或咀嚼；空腹或與食物同服均可；用藥前需經充分驗證的檢測方法確認ALK陽性狀態。
用量：第1‑7天，一次60mg，每日1次；如可耐受，自第8天起調整至一次180mg，每日1次；持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受毒性。

注意事項：
用藥期間需定期監測血壓、肝功能、肌酸磷酸激酶；警惕間質性肺病、心動過緩風險；出現重度不良反應時需暫停給藥或減量；避免聯用強效CYP3A4抑制劑或誘導劑；育齡期男女用藥期間及停藥後需避孕。

禁忌：
對伊魯阿克或本品任何輔料成分過敏者禁用。

不良反應：
常見高血壓、轉氨酶升高、肌酸磷酸激酶升高、惡心、腹瀉、乏力；可見心動過緩、水腫；少見間質性肺病；嚴重不良反應包括重度肝損傷、嚴重高血壓、QT間期延長等。

交互作用：
強效CYP3A4抑制劑可升高本品血藥濃度；強效CYP3A4誘導劑可降低本品血藥濃度；聯用時需盡量避免，若必須合用，應在醫師指導下調整劑量。

特殊人群：
孕婦及哺乳期婦女禁用；18歲以下兒童青少年安全性尚未確立，不推薦使用；老年患者無需起始劑量調整，加強不良反應監測；輕中度肝腎功能不全無需調量，重度肝腎功能不全患者慎用。