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愛達羅(依若奇單抗注射液)/EBDAROKIMAB Injection
商品名:愛達羅
通用名:依若奇單抗注射液
英文通用名:EBDAROKIMAB Injection
研發企業:康方生物
國內上市時間:2024年05月20日已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:2‑8℃避光保存,不可冷凍,不可劇烈搖晃
規格:135mg(1ml)/支
描述:
靶向IL‑12/IL‑23的全人源單克隆抗體,通過特異性結合IL‑12和IL‑23的p40亞基,阻斷其與受體結合,抑制Th1和Th17細胞介導的炎症反應,為無色澄明液體,僅可皮下注射。
適應症:
用於治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
用法用量:
用法:皮下注射給藥,可選擇腹部、大腿或上臂皮下注射,不可靜脈、肌內注射
用量:推薦劑量為135mg,每4周1次,皮下注射;首次給藥後,後續每4周固定時間給藥,漏用後盡快補打,後續按原計劃繼續給藥。
注意事項:
1.本品需在有經驗的皮膚科醫師指導下使用;
2.用藥前需篩查結核、乙肝等感染性疾病,治療期間定期監測,出現感染需及時停藥;
3.存在活動性感染、結核病史患者需謹慎使用;
4.注射部位需輪換,避免反複在同一部位注射導致局部刺激;
5.本品無防腐劑,開封後需立即使用,不可久置。
禁忌:
對依若奇單抗或制劑輔料成分過敏者禁用。
不良反應:
1.注射部位反應:紅腫、疼痛、瘙癢、硬結;
2.感染:上呼吸道感染、鼻咽炎、支氣管炎;
3.胃腸道反應:惡心、腹瀉;
4.神經系統:頭痛、頭暈;
5.罕見嚴重感染、過敏反應。
交互作用:
1.尚未開展專門藥物相互作用研究,與其他銀屑病治療藥物聯用未見明確不良相互作用;
2.不可與其他藥物經同一注射部位同時給藥;
3.治療期間避免接種活疫苗。
特殊人群:
孕婦及哺乳期婦女:僅獲益大於風險時使用,哺乳期婦女用藥期間需暫停哺乳;兒童:18歲以下安全性未確立,不推薦使用;老年人:無需調整劑量,加強感染風險監測;肝腎功能不全:輕中度肝腎功能不全患者無需調整劑量,重度肝腎功能不全患者需謹慎使用。





