怡諾輕(依蘇帕格魯肽α注射液)/Efsutaglutide alfa Injection

商品名:怡諾輕
通用名:依蘇帕格魯肽α注射液
英文通用名:Efsutaglutide alfa Injection
研發企業:銀諾醫藥
國內上市時間:2024年12月27日已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:2‑8℃避光保存,不可冷凍;開封後可在2‑8℃下保存28天
規格:1mg(0.5ml)/支,2支/盒(預裝式自動注射筆)

描述:
長效GLP‑1受體激動劑類降糖藥,通過激活GLP‑1受體,促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延緩胃排空、增加飽腹感,同時具備減重獲益;為無色澄明液體,預裝於自動注射筆內,僅可皮下注射。

適應症:
1.用於改善2型糖尿病成人患者的血糖控制;
2.用於超重或肥胖成人的體重管理。

用法用量:
用法:皮下注射給藥,可選擇腹部、大腿或上臂皮下注射,不可靜脈、肌內注射
用量:起始劑量為0.25mg,每周1次;4周後增至0.5mg,每周1次;血糖控制不佳可逐步增至1mg,每周1次;每周固定時間給藥,漏用後72小時內可補打,超過72小時則跳過該次劑量。

注意事項:
1.本品為長效制劑,不可替代胰島素,不適用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒;
2.用藥期間定期監測血糖、糖化血紅蛋白,評估降糖效果;3.存在甲狀腺髓樣癌個人史或家族史的患者禁用;
4.胰腺炎病史患者需謹慎使用;
5.注射部位需輪換,避免反複在同一部位注射導致局部刺激;
6.用藥期間需配合低脂飲食、規律運動,提升減重效果。

禁忌:
對依蘇帕格魯肽α或制劑輔料成分過敏者、甲狀腺髓樣癌個人史或家族史患者禁用。

不良反應:
1.胃腸道反應:惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹脹;
2.注射部位反應:紅腫、疼痛、瘙癢;
3.代謝及營養:低血糖、食欲下降;
4.神經系統:頭痛、頭暈;
5.罕見胰腺炎、甲狀腺功能異常。

交互作用:
1.本品不影響細胞色素P450酶系統,與二甲雙胍、磺脲類等降糖藥聯用無需調整劑量;
2.與胰島素聯用時需減少胰島素劑量,避免低血糖風險;
3.與華法林聯用時需監測凝血功能,必要時調整華法林劑量。

特殊人群:
孕婦及哺乳期婦女:禁用,育齡期女性治療期間需采取有效避孕措施;兒童:18歲以下安全性未確立,不推薦使用;老年人:無需調整劑量,無需額外監測;肝腎功能不全:輕中度肝腎功能不全患者無需調整劑量,重度肝腎功能不全患者需謹慎使用,必要時調整劑量。