安瑞昔（澤貝妥單抗注射液）/Zuberitamab Injection

描述：
為靶向CD20的新型單克隆抗體，通過特異性結合B細胞表面的CD20抗原，發揮抗體依賴的細胞介導的細胞毒作用、補體依賴的細胞毒作用及直接誘導B細胞凋亡，抑制腫瘤細胞增殖，為無色澄明液體，輔料含枸櫞酸鈉、氯化鈉、聚山梨酯80等。

適應症：
適用於CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤，非特指性成人患者，需與標准CHOP化療（環磷醯胺、阿黴素、長春新堿、潑尼松）聯合治療。

用法用量：
用法：靜脈滴注給藥，稀釋後通過獨立輸液管勻速滴注，不可與其他藥物混合輸注
用量：推薦劑量為375mg/m²（體表面積），每個化療周期的第一天使用，常規治療6個周期，滴注速度需根據患者耐受情況逐步調整。

注意事項：
1.本品需在具備複蘇設備的病區內，由有經驗的血液科或腫瘤科醫師監督使用；
2.每次滴注前需預先使用解熱鎮痛藥、抗組胺藥，必要時加用糖皮質激素，降低輸液反應風險；
3.滴注期間及滴注後24小時內密切監測患者生命體征，出現嚴重呼吸困難、支氣管痙攣、低血壓需立即停藥；
4.治療前需篩查乙型肝炎病毒，治療期間及治療後定期監測，出現HBV再激活需立即停藥；
5.本品無防腐劑，稀釋後需立即使用，不可久置；
6.不可用於對鼠蛋白過敏的患者。

禁忌：
對澤貝妥單抗、制劑輔料成分或鼠蛋白過敏者禁用。

不良反應：
1.血液系統反應：白細胞減少、中性粒細胞減少、淋巴細胞減少、貧血、血小板減少；
2.輸液反應：寒戰、發熱、皮疹、血壓升高、心率加快；
3.胃腸道反應：惡心、嘔吐、腹瀉；
4.神經系統反應：感覺減退、頭暈、頭痛；
5.罕見心髒不良反應：心力衰竭、心肌梗死。

交互作用：
1.尚未開展專門藥物相互作用研究，與CHOP化療方案聯用未見明確新增毒性；
2.不可與其他藥物經同一輸液管路混合輸注，需獨立管路給藥。

特殊人群：
孕婦及哺乳期婦女：禁用，育齡期女性治療期間需采取有效避孕措施；兒童：18歲以下安全性未確立，不推薦使用；老年人：無需調整劑量，加強心髒、血液系統不良反應監測；肝腎功能不全：輕中度肝腎功能不全患者無需調整劑量，重度肝腎功能不全患者需謹慎使用。