澤普凝（重組人凝血酶）/Recombinant Human Thrombin

描述：
基因重組表達的人源凝血酶，僅局部創面外用，催化纖維蛋白原轉化纖維蛋白，促進手術創面毛細血管、小靜脈滲血止血，嚴禁注射給藥。

適應症：
成人經縫合、結紮、電凝常規外科止血手段效果不佳或者無法實施時，用於手術創面滲血、毛細血管及小靜脈出血的局部止血。

用法用量：
用法：僅可直接塗抹、噴灑於出血創面，禁止靜脈、肌內、皮下注射
用量：依據出血創面大小調整用量，完全覆蓋出血創面即可。

注意事項：
1.絕對禁止注射入血管內，誤注射會誘發血管內彌散性凝血，危及生命；
2.僅用於局部創面表面，不可用於封閉體腔深部止血；
3.對凝血酶制劑有過敏史的患者密切觀察；
4.配制後盡快使用，不可久置；
5.不能替代結紮、電凝等外科標准止血操作。

禁忌：
對重組人凝血酶及輔料成分過敏者禁用。

不良反應：
1.局部創面輕微灼熱、刺激感；
2.罕見全身過敏皮疹、瘙癢；
3.極罕見誤注射導致凝血相關嚴重不良事件。

交互作用：
未開展系統藥物相互作用試驗，避免與其他局部止血制劑混合使用。

特殊人群：
孕婦哺乳期婦女：僅獲益大於風險才可局部外用；兒童：18歲以下安全性有效性未證實；老年人無需調整用量；肝腎功能不全患者局部使用無需劑量調整。