恩度(重組人血管內皮抑制素注射液)/ENDOSTAR(Recombinant Human Endostatin Injection)

商品名:恩度
通用名:重組人血管內皮抑制素注射液
英文商品名:ENDOSTAR
英文通用名:Recombinant Human Endostatin Injection
研發企業:山東先聲麥得津生物制藥有限公司
國內上市時間:2005年已獲中國國家藥品監督管理局批准上市
存儲要求:2‑8℃避光保存,避免冷凍搖晃
規格:15mg/3ml/支

描述:
重組蛋白類抗血管生成抗腫瘤藥物,抑制腫瘤新生血管生成,阻斷腫瘤營養供給,抑制腫瘤增殖轉移,靜脈滴注給藥,需配合化療方案共同使用。

適應症:
聯合NP化療方案,用於初治或者複治的Ⅲ、Ⅳ期非小細胞肺癌患者的治療。

用法用量:
用法:加入500ml 0.9%氯化鈉注射液,靜脈勻速滴注,滴注時長3‑4小時
用量:7.5mg/m²,每日一次;治療周期第1‑14日連續給藥,休息7天,開展下一周期,可2‑4周期,耐受良好可延長療程。

注意事項:
1.有心律失常、心肌缺血、心衰病史患者謹慎用藥,用藥全程監測心電圖;
2.出現心髒不良反應及時停藥對症處置;
3.不可與其他藥物混於同一輸液瓶;
4.藥液出現渾濁沉澱禁止使用;
5.出血傾向、高血壓控制不佳患者密切監護。

禁忌:
對重組人血管內皮抑制素或制劑輔料成分過敏者禁用。

不良反應:
1.心髒毒性:竇性心動過速、ST‑T段改變、房室傳導阻滯;
2.消化道反應:惡心、腹瀉、肝功能轉氨酶升高;
3.皮膚過敏:皮疹、瘙癢;
4.乏力、發熱。

交互作用:
尚未開展專門藥物相互作用研究,和NP化療聯用未見明確新增毒性,與心血管類藥物聯用監測心髒指標。

特殊人群:
孕婦、哺乳期婦女禁用;兒童安全性尚未確立,不推薦;老年患者無需調整劑量,重點監測心髒;肝腎功能損傷患者慎用,密切髒器功能隨訪。