特比澳（重組人血小板生成素注射液）/Recombinant Human Thrombopoietin Injection

描述：
為基因重組制備的糖蛋白類造血細胞因子，可刺激骨髓巨核細胞增殖分化，提升外周血小板計數，為注射用生物制劑，輔料含人血白蛋白、氯化鈉。

適應症：
1.實體瘤化療後血小板減少症，適用於血小板低於50×10⁹/L，臨床需要提升血小板的患者；
2.用於原發免疫性血小板減少症，提升血小板計數，減少出血風險。

用法用量：
用法：皮下注射給藥
用量：實體瘤化療後血小板減少：化療結束後6‑24h給藥，300U/kg，每日1次，連用7‑14d；ITP：300U/kg，每日1次，連用14d，血小板達標後停藥。

注意事項：
1.嚴禁靜脈推注，僅限皮下注射；
2.用藥期間定期監測血常規，重點追蹤血小板計數，避免血小板過度升高誘發血栓；
3.存在血栓高危因素患者需謹慎使用；
4.本品含人血白蛋白，存在極微量外源蛋白過敏風險；
5.停藥後仍需持續監測血小板至少2周，防範血小板再度下降；
6.不可用於骨髓衰竭性疾病導致的血小板減少。

禁忌：
1.對重組人血小板生成素、人血白蛋白或制劑其他成分過敏者禁用；
2.嚴重心腦血管血栓病史未控制患者禁用。

不良反應：
1.偶見發熱、乏力、肌肉酸痛等類流感樣反應；
2.少數人出現注射部位局部疼痛、紅腫；
3.血小板異常升高可誘發血栓栓塞事件；
4.罕見過敏皮疹、血壓波動。

交互作用：
尚無明確藥物相互作用研究數據，不建議與其他升血小板細胞因子同時聯用。

特殊人群：
孕婦及哺乳期婦女：僅獲益大於風險方可使用；兒童：6歲以上ITP患兒可按說明書用藥，6歲以下安全性未確立；老年人：無需調整劑量，加強血栓風險監測；肝腎功能不全：無需調整劑量，嚴密血常規隨訪。