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修美樂(阿達木單抗注射液)/HUMIRA(Adalimumab Injection)
商品名:修美樂
通用名:阿達木單抗注射液
英文商品名:HUMIRA
英文通用名:Adalimumab Injection
研發企業:AbbVie
國內上市時間:2010年
存儲要求:2~8℃冷藏保存,不可冷凍
規格:40mg/0.4ml/支,預填充式注射器
描述:
全人源抗TNF‑α單克隆抗體,通過特異性結合腫瘤壞死因子α(TNF‑α),阻斷其與受體結合,抑制炎症反應,用於類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等多種自身免疫性疾病的治療,是全球首個全人源TNF抑制劑。
適應症:
用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、葡萄膜炎、化膿性汗腺炎等多種自身免疫性疾病。
用法用量:
用法:皮下注射,患者經培訓後可自行注射;注射部位選擇腹部、大腿或上臂,每次更換注射部位。
用量:類風濕關節炎、強直性脊柱炎:40mg,每2周一次;銀屑病:起始80mg,第2周起40mg,每2周一次;根據疾病類型調整劑量。
注意事項:
1.用藥前篩查結核、乙肝病毒;
2.警惕嚴重感染風險,出現發熱、咳嗽立即就醫;
3.注射後留觀足夠時間,警惕過敏反應;
4.定期監測血常規、肝功能;
5.接種活疫苗前後需停藥。
禁忌:
對阿達木單抗或制劑輔料過敏者禁用;活動性結核或其他嚴重感染患者禁用;中重度心力衰竭患者禁用。
不良反應:
常見注射部位反應(紅腫、疼痛、瘙癢)、上呼吸道感染、頭痛;少見皮疹、惡心、疲勞;嚴重不良反應包括嚴重感染、結核再激活、惡性腫瘤、脫髓鞘疾病。
交互作用:
與其他生物制劑聯用增加感染風險,禁止同時使用;與活疫苗接種間隔足夠時間;與華法林聯用需監測INR。
特殊人群:
妊娠慎用;哺乳期不建議使用;4歲以下兒童安全性未確立;老年無需初始調量,密切監測感染風險;肝腎功能不全無需調整劑量。





