齊倍安(艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液)/Iparomlimab and Tuvonralimab Injection

商品名:齊倍安
通用名:艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液
英文通用名:Iparomlimab and Tuvonralimab Injection
研發企業:齊魯制藥
國內上市時間:2024年
存儲要求:2~8℃避光保存,不可冷凍
規格:50mg(2ml)/瓶,內裝1瓶

描述:
國產雙特異性抗體藥物,同時靶向PD‑1和CTLA‑4兩個免疫檢查點,通過雙重阻斷增強T細胞抗腫瘤免疫應答,用於多種晚期惡性腫瘤的治療,是全球首個獲批的PD‑1/CTLA‑4雙抗之一。

適應症:
用於治療既往接受過含鉑化療失敗的晚期或轉移性宮頸癌患者;也用於其他晚期實體瘤的治療。

用法用量:
用法:靜脈滴注,使用前用生理鹽水稀釋,滴注時間不少於60分鐘。
用量:推薦劑量根據體重調整,一般每2周或每3周給藥一次;持續治療直至疾病進展或不可耐受毒性。

注意事項:
1.警惕免疫相關不良反應,如免疫性肺炎、結腸炎、肝炎、內分泌疾病等;
2.輸注期間密切監測,警惕輸注反應;
3.出現嚴重免疫相關不良反應需停藥並給予糖皮質激素治療;
4.定期監測肝功能、甲狀腺功能、血常規;
5.育齡男女治療期間及停藥後6個月避孕。

禁忌:
對艾帕洛利托沃瑞利單抗或制劑輔料過敏者禁用。

不良反應:
常見皮疹、瘙癢、疲勞、腹瀉、甲狀腺功能減退、肝功能異常;少見免疫性肺炎、結腸炎、內分泌疾病;嚴重不良反應包括嚴重免疫相關不良反應、嚴重輸注反應。

交互作用:
與其他免疫抑制劑聯用增加感染風險;與活疫苗接種間隔足夠時間;與化療聯用增加不良反應。

特殊人群:
妊娠禁用;哺乳期禁用;18歲以下安全性未確立;老年無需初始調量,密切監測;肝腎功能不全無需調整劑量。