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萬比銳(伯瑞替尼腸溶膠囊)/Vebreltinib Enteric Capsules
商品名:萬比銳
通用名:伯瑞替尼腸溶膠囊
英文通用名:Vebreltinib Enteric Capsules
研發企業:浦潤奧生物
國內上市時間:2023年
存儲要求:密封,25℃以下保存
規格:100mg/粒,60粒/瓶
描述:
高選擇性c-MET酪氨酸激酶抑制劑,通過抑制c-MET激酶活性及下遊信號通路,抑制腫瘤細胞增殖、遷移和侵襲,用於MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌治療。
適應症:
用於治療MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
用法用量:
用法:口服,空腹服用,整粒吞服,不可掰開、打開膠囊。
用量:推薦劑量200mg,每日兩次;持續用藥直至疾病進展或不可耐受毒性;根據不良反應調整劑量。
注意事項:
1.用藥前確認MET外顯子14跳變狀態;
2.定期監測肝功能、血常規;
3.警惕間質性肺病,出現咳嗽、呼吸困難立即就醫;4.育齡男女全程避孕;
5.避免與強效CYP3A4抑制劑/誘導劑聯用。
禁忌:
對伯瑞替尼或制劑輔料過敏者禁用。
不良反應:
常見轉氨酶升高、惡心、嘔吐、腹瀉、水腫、乏力;少見皮疹、食欲下降;嚴重不良反應包括間質性肺病、嚴重肝損傷、過敏反應。
交互作用:
強效CYP3A4抑制劑升高血藥濃度,避免聯用;強效CYP3A4誘導劑降低藥效,禁止合用;與抗凝藥聯用增加出血風險。
特殊人群:
妊娠禁用;哺乳期禁用;18歲以下安全性未確立;老年無需初始調量;中重度肝腎功能不全需調整劑量。





