安躍(泊馬度胺膠囊)/Pomalidomide Capsules

商品名:安躍
通用名:泊馬度胺膠囊
英文通用名:Pomalidomide Capsules
研發企業:正大天晴藥業集團
國內上市時間:2020年
存儲要求:密封,25℃以下保存
規格:1mg/粒,21粒/盒

分類: 品牌:

描述:
第三代免疫調節劑(IMiD),通過抑制腫瘤細胞增殖、誘導凋亡、調節免疫、抑制血管生成等多重機制發揮抗腫瘤作用,用於複發難治性多發性骨髓瘤的治療,需聯合地塞米松使用。

適應症:
聯合地塞米松用於既往接受過至少兩種治療(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑),且最後一次治療期間或治療後60天內疾病進展的複發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

用法用量:
用法:口服,空腹服用(餐前至少2小時或餐後至少2小時),整粒吞服,不可掰開、碾碎或咀嚼。
用量:推薦起始劑量4mg,每日一次,第1~21天服用,每28天為一個周期;聯合地塞米松40mg每周一次;根據不良反應調整劑量。

注意事項:
1.嚴格避孕,本品有嚴重致畸性;
2.定期監測血常規,警惕骨髓抑制;
3.警惕深靜脈血栓、肺栓塞風險;
4.監測肝功能、腎功能;
5.出現嚴重皮疹、周圍神經病變及時停藥。

禁忌:
對泊馬度胺或制劑輔料過敏者;妊娠及可能妊娠的女性;嚴重腎功能衰竭患者。

不良反應:
常見中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、疲勞、便秘、惡心;少見發熱、腹瀉、呼吸困難;嚴重不良反應包括深靜脈血栓、肺栓塞、第二原發腫瘤。

交互作用:
強效CYP1A2抑制劑升高血藥濃度,避免聯用;與其他骨髓抑制劑聯用加重骨髓抑制;與地塞米松聯用需監測不良反應。

特殊人群:
妊娠禁用;哺乳期禁用;18歲以下安全性未確立;老年無需初始調量,密切監測;腎功能不全需調整劑量。