信樂妥(醋酸來法莫林注射用濃溶液)/XENLETA(Lefamulin Acetate Concentrate for Injection)

商品名:信樂妥
通用名:醋酸來法莫林注射用濃溶液
英文商品名:XENLETA
英文通用名:Lefamulin Acetate Concentrate for Injection
研發企業:Nabriva Therapeutics
國內上市時間:2025年
存儲要求:遮光,密閉,2~8℃保存
規格:15ml:0.15g(按來法莫林計),5支/盒(含5袋專用溶劑)

分類:

描述:
新型截短側耳素類抗生素,通過與細菌核糖體50S亞基結合抑制蛋白質合成,對社區獲得性肺炎常見致病菌(肺炎鏈球菌、支原體、衣原體、軍團菌等)具有廣譜抗菌活性,靜脈給藥用於成人社區獲得性細菌性肺炎。

適應症:
用於治療成人社區獲得性細菌性肺炎(CABP)。

用法用量:
用法:靜脈滴注,使用前需用專用溶劑稀釋,滴注時間不少於60分鐘;不可靜脈推注。
用量:推薦劑量150mg,每12小時一次,療程5~7天;根據病情調整,嚴重肝功能損傷需調整劑量。

注意事項:
1.用藥前確認無藥物過敏史;
2.滴注速度不宜過快,避免靜脈刺激;
3.定期監測肝功能、心電圖QT間期;
4.不可與其他藥物同一容器混合輸注;
5.出現腹瀉需警惕艱難梭菌相關性腹瀉。

禁忌:
對來法莫林、截短側耳素類抗生素或制劑輔料過敏者禁用。

不良反應:
常見惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、轉氨酶升高;少見注射部位靜脈炎;嚴重不良反應包括QT間期延長、嚴重過敏反應、肝損傷。

交互作用:
與CYP3A4抑制劑聯用升高血藥濃度;與延長QT間期藥物聯用增加心律失常風險;與他汀類聯用增加肌病風險。

特殊人群:
妊娠慎用;哺乳期不建議使用;18歲以下安全性未確立;老年需監測肝腎功能;重度肝損傷需減量或禁用。