兆珂速（達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)）/DARZALEX FASPRO（Daratumumab Injection）

描述：
靶向CD38的全人源單克隆抗體皮下注射劑型，通過多重免疫效應機制殺傷CD38高表達的腫瘤漿細胞，對比靜脈制劑給藥時間大幅縮短，降低輸注相關反應的發生概率，用於漿細胞惡性腫瘤治療。

適應症：
用於多發性骨髓瘤成年患者的治療；聯合硼替佐米、環磷醯胺和地塞米松用於新診斷原發性輕鏈型澱粉樣變成人患者。

用法用量：
用法：僅限皮下注射給藥，由具備腫瘤治療經驗的醫護人員完成操作；給藥前預先使用抗過敏藥物，給藥之後觀察足夠時長防範超敏反應；不可靜脈推注。
用量：固定劑量每次1800mg，皮下注射，按照治療階段的周期方案給藥，嚴格遵從血液科醫囑，持續治療直至疾病進展或者不耐受毒性。

注意事項：
1.用藥前完成血型篩查，本品會幹擾交叉配血試驗結果；
2.全程監測血細胞計數，留意中性粒細胞、血小板下降；
3.警惕嚴重感染風險，出現發熱及時處理；
4.澱粉樣變患者嚴密監測心髒功能；
5.不可劇烈搖晃藥液。

禁忌：
對達雷妥尤單抗或者制劑輔料過敏者禁止使用。

不良反應：
常見注射局部反應、疲乏無力、中性粒細胞減少、血小板減少、頭痛；偶見腹瀉、咳嗽；嚴重不良反應包含嚴重超敏反應、重度感染、心髒毒性。

交互作用：
尚未發現明確顯著的藥物‑藥物相互作用；與化療藥物聯用時重點監測骨髓抑制疊加效應。

特殊人群：
妊娠僅獲益顯著大於風險才可權衡使用；哺乳期建議暫停哺乳；18歲以下兒童安全性尚未確立；老年在嚴密血象監護下使用；肝腎功能損害無需專門調整劑量。