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普羅力(地舒單抗注射液)/Prolia(Denosumab Injection)
商品名:普羅力
通用名:地舒單抗注射液
英文商品名:Prolia
英文通用名:Denosumab Injection
研發企業:安進
國內上市時間:2020年NMPA進口獲批
存儲要求:2‑8℃冷藏,禁止冷凍,避免劇烈震蕩
規格:60mg(1.0ml)/支,預充式注射器,1支/盒
描述:
全人源抗RANKL單克隆抗體,抑制破骨細胞生成與活化,降低骨吸收,提升骨密度,降低骨折風險,用於骨折高風險人群骨質疏松。
適應症:
用於骨折高風險絕經後婦女的骨質疏松症,降低椎體、非椎體及髖部骨折風險。
用法用量:
用法:皮下注射,注射部位可選擇腹部、大腿或者上臂,由醫護人員進行注射操作。
用量:推薦劑量60mg,每6個月皮下注射一次,治療期間每日補充鈣劑1000mg以及維生素D至少400IU。
注意事項:
1.用藥前後嚴密監測血鈣,低鈣血症風險患者需糾正後給藥;
2.牙科手術前盡量評估口腔狀況,存在下頜骨壞死風險;
3.不可用於治療高鈣血症;
4.不可與其他地舒單抗制劑混用;
5.停藥後骨密度會快速回落,需評估後續抗骨質疏松方案。
禁忌:
對地舒單抗或制劑輔料過敏者;存在未糾正的低鈣血症患者。
不良反應:
常見肌肉骨骼疼痛、肢體疼痛;少見低鈣血症、皮炎濕疹;嚴重不良反應包括嚴重過敏反應、下頜骨壞死、非典型股骨骨折。
交互作用:
尚未開展正式藥物相互作用研究,與免疫抑制劑合用需監測感染風險。
特殊人群:
妊娠禁用;哺乳期禁用;18歲以下青少年不推薦使用;老年無需調量;腎功能損傷無需調整劑量。





