費蒙格(注射用醋酸地加瑞克)/Firmagon(Degarelix Acetate for Injection)

商品名:費蒙格
通用名:注射用醋酸地加瑞克
英文商品名:Firmagon
英文通用名:Degarelix Acetate for Injection
研發企業:Ferring Pharmaceuticals A/S
國內上市時間:2018年NMPA進口獲批
存儲要求:20±5℃密閉保存,複溶後25℃下2小時內使用
規格:80mg/瓶

分類:

描述:
促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,直接競爭性結合垂體GnRH受體,快速抑制黃體生成素、卵泡刺激素分泌,進而快速降低睾酮水平,無睾酮“反跳flare現象”,用於前列腺癌內分泌治療。

適應症:
適用於需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。

用法用量:
用法:僅用於皮下注射,複溶之後立即給藥,嚴禁靜脈、肌內注射。
用量:起始給藥劑量240mg(分2針皮下注射),後續維持劑量每28天皮下注射80mg。

注意事項:
1.複溶操作嚴格按照說明書,複溶後盡快使用;
2.定期監測血清睾酮、前列腺特異性抗原PSA、肝功能;
3.有心腦血管基礎疾病患者需要監測心電圖及電解質;
4.僅皮下注射,注射部位選擇腹部區域,輪換注射位置;
5.必須由醫護人員完成配藥與注射,不可自行給藥。

禁忌:
對地加瑞克或制劑中任何輔料過敏者禁用。

不良反應:
常見潮熱、注射部位紅腫疼痛、乏力、體重增加;嚴重不良反應包括QT間期延長、肝酶升高、過敏反應。

交互作用:
與延長QT間期藥物合用時,應當密切監測心電圖;和CYP酶相關藥物相互作用較少。

特殊人群:
女性、兒童不適用;老年患者無需刻意調量,但監測心功能與肝功能;肝腎功能損傷患者嚴密監測相關實驗室指標。