恩那羅(恩那度司他片)/Enarodustat Tablets

商品名:恩那羅
通用名:恩那度司他片
英文通用名:Enarodustat Tablets
研發企業:深圳信立泰藥業股份有限公司
國內上市時間:2024年NMPA獲批上市
存儲要求:密封,在幹燥處保存
規格:4mg/片,7片/板,1板/盒

描述:
新型口服低氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑(HIF-PHI),通過抑制HIF脯氨醯羥化酶,穩定HIF蛋白,促進內源性促紅細胞生成素(EPO)的產生,同時改善鐵代謝,用於治療腎性貧血。

適應症:
用於治療慢性腎病(CKD)相關的貧血,包括透析和非透析患者。

用法用量:
用法:口服給藥,可隨餐或空腹服用,每日固定時間服藥。
用量:標准推薦劑量為每次4mg(1片),每日口服1次;根據血紅蛋白水平調整劑量,最大劑量不超過每次8mg(2片),每日1次。

注意事項:
1.用藥期間定期監測血紅蛋白、鐵代謝指標;
2.避免與強效CYP3A4抑制劑(如伊曲康唑、克拉黴素)聯用,會升高血藥濃度,增加不良反應風險;
3.育齡期患者治療全程嚴格避孕;
4.需在醫生指導下使用,不可擅自調整劑量或停藥。

禁忌:
對恩那度司他、任一輔料成分過敏者禁用;嚴重肝腎功能不全患者禁用;孕婦及哺乳期婦女禁用。

不良反應:
常見頭痛、頭暈、乏力、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、肌肉骨骼疼痛、肝功能異常;嚴重不良反應包括高血壓、高鉀血症、血栓形成、過敏反應。

交互作用:
與強效CYP3A4抑制劑聯用會升高血藥濃度,增加不良反應風險;與強效CYP3A4誘導劑聯用會降低血藥濃度,降低藥效。

特殊人群:
孕婦及哺乳期婦女禁用;18歲以下青少年安全性未確立,不推薦使用;肝腎功能不全患者需調整劑量;老年患者無需常規調整劑量,需加強相關指標監測。