九期一(甘露特鈉膠囊)/Sodium Oligomannate Capsules

商品名:九期一
通用名:甘露特鈉膠囊
英文通用名:Sodium Oligomannate Capsules
研發企業:中國海洋大學、中科院上海藥物研究所、上海綠穀制藥有限公司
國內上市時間:2019年11月國內獲批上市
存儲要求:密封,25℃以下幹燥避光保存
規格:150mg/粒,常見包裝為14粒/板×3板/盒

描述:
全球首個靶向腦腸軸的阿爾茨海默病治療藥物,以海洋褐藻提取物為原料,通過重塑腸道菌群平衡,減少苯丙氨酸等有害代謝產物在腦內的積累,進而抑制神經炎症,減少β澱粉樣蛋白和磷酸化Tau蛋白的聚集,從多維度改善患者認知功能。

適應症:
用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。

用法用量:
用法:溫水整粒吞服,可空腹服用或與食物同服,每日固定時間服藥;需由有阿爾茨海默病診療經驗的醫師開具處方,患者需有可靠照料者監控服藥情況。
用量:一次3粒(450mg),一日2次;臨床最長使用證據為36周,長期治療需由醫師定期評估獲益與風險。

注意事項:
輕度肝腎功能不全患者無需調整劑量,中重度肝腎功能不全患者需定期監測相關指標,異常時及時就醫;用藥期間需持續評估患者認知功能與安全性,獲益不明顯時需考慮停藥;妊娠期、哺乳期女性不建議使用。

禁忌:
對本品主要成分或輔料過敏者禁用。

不良反應:
常見肺炎、頭暈、癲癇發作、胃炎、血小板計數減少、2型糖尿病、反酸、肝功能異常、急躁、皮疹。

交互作用:
暫無明確藥物相互作用數據,與其他中樞神經系統藥物聯用需由醫師評估後進行。

特殊人群:
18歲以下兒童安全性未確立,不推薦使用;老年患者無需調整劑量,需加強服藥監控與不良反應觀察。