恒曲(海曲泊帕乙醇胺片)/Herombopag Olamine Tablets

商品名:恒曲
通用名:海曲泊帕乙醇胺片
英文通用名:Herombopag Olamine Tablets
研發企業:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
國內上市時間:2021年6月國內獲批上市
存儲要求:密封,25℃以下幹燥避光保存
規格:2.5mg/片,7片/板×2板/盒

分類: , 品牌:

描述:
中國首個自主研發的非肽類口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),通過激活TPO受體介導的信號通路促進血小板生成,不與內源性TPO競爭,免疫原性更低;口服給藥便捷,可快速提升血小板計數,降低出血風險,是慢性血小板減少症、重型再生障礙性貧血的重要治療藥物。

適應症:
用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少症(ITP)成人患者,升高血小板計數並減少出血;用於對免疫抑制治療(IST)療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者。

用法用量:
用法:空腹整片溫水吞服,服藥前後2小時內禁止進食,不可掰開、碾碎藥片;漏服無需補服,按原計劃下次服藥,嚴禁雙倍劑量。
用量:ITP起始2.5mg每日一次,每2周可階梯加量2.5mg,最大劑量7.5mg/日;SAA起始7.5mg每日一次,根據血小板反應調整劑量,最大劑量15mg/日。

注意事項:
用藥期間每周監測血小板計數,目標維持在50-200×10⁹/L,超過200×10⁹/L需暫停給藥;定期監測肝功能,ALT>3倍正常上限需暫停給藥對症處理;出現深靜脈血栓、肺栓塞、骨髓纖維化跡象立即停藥;停藥後繼續監測血小板至少4周,防止計數驟降。

禁忌:
對海曲泊帕乙醇胺或制劑中任何輔料過敏者禁用;嚴重肝功能不全患者禁用;有活動性血栓病史患者禁用。

不良反應:
常見頭痛、乏力、上呼吸道感染;偶見肝功能指標輕度升高、腹瀉、惡心;罕見血栓事件、骨髓纖維化樣改變。

交互作用:
與抗凝藥、抗血小板藥聯用需嚴密監測出血與血栓風險;高脂飲食會顯著降低藥物暴露量,需嚴格空腹給藥;CYP3A4抑制劑/誘導劑可能影響血藥濃度,需醫師評估後聯用。

特殊人群:
18歲以下兒童安全性未確立,不推薦使用;妊娠期、哺乳期女性僅獲益大於風險時由醫生指導使用;老年患者無需調整劑量,肝腎功能不全人群需減量並加強監測。