裏先安(甲苯磺酸艾多沙班片)/Lixiana(Edoxaban Film-coated Tablets)

商品名:裏先安
通用名:甲苯磺酸艾多沙班片
英文商品名:Lixiana
英文通用名:Edoxaban Film-Coated Tablets
研發企業:Daiichi Sankyo
國內上市時間:國內通用名產品先安2018年進口獲批,本品為海外上市版本
存儲要求:密封,25℃以下室溫避光保存
規格:30mg/片,7片/盒

分類: 品牌:

描述:
高選擇性直接Xa因子口服抗凝藥物,每日單次給藥,無需常規監測凝血指標,通過選擇性抑制凝血Xa因子阻斷凝血瀑布生成,降低血栓發生風險;出血風險較傳統華法林更低,食物不影響藥物吸收,給藥便捷,適用於長期血栓防治。

適應症:
用於成人非瓣膜性房顫,降低卒中與全身性栓塞發生風險;用於成人深靜脈血栓、肺栓塞治療,同時預防靜脈血栓複發。

用法用量:
用法:溫水整片口服,可空腹或隨餐服用,每日固定同一時間服藥,漏服4小時內可補服,超過4小時直接跳過本次,嚴禁雙倍劑量補服。
用量:房顫常規維持劑量60mg每日一次;肌酐清除率30-50ml/min、體重≤60kg或聯用強效P-gp抑制劑患者,減量至30mg每日一次;靜脈血栓急性期先使用肝素類注射5-10天,後續60mg每日口服維持治療。

注意事項:
用藥期間密切觀察出血信號,出現黑便、血尿、劇烈頭痛、皮膚大面積瘀斑需立即就醫;外科手術前至少停藥24-48小時,高出血風險手術需延長停藥時長;不可擅自中斷服藥,房顫患者突然停藥會顯著升高卒中發病風險;存在活動性胃潰瘍、出血傾向人群需謹慎使用。

禁忌:
活動性病理性出血患者禁用;重度肝功能損傷伴隨凝血功能障礙患者禁用;人工心髒瓣膜、中重度二尖瓣狹窄患者禁用;妊娠期、哺乳期女性禁用。

不良反應:
最常見各類出血表現,包含皮下瘀斑、鼻出血、消化道出血;少見貧血、惡心、肝功能指標輕度升高;罕見顱內出血、全身性過敏皮疹。

交互作用:
聯用阿司匹林、氯吡格雷、非甾體抗炎藥會大幅升高出血風險;強效P-gp抑制劑(維拉帕米、紅黴素)會提升血藥濃度,需同步降低給藥劑量;P-gp誘導劑會降低抗凝藥效,不建議聯合使用。

特殊人群:
腎功能不全:肌酐清除率15-50ml/min需減量,肌酐清除率<15ml/min不推薦使用;肝功能不全:輕度肝損傷無需調量,中重度肝損傷患者禁用;年齡≥75歲老年、低體重人群優先30mg起始給藥;育齡期女性用藥全程做好避孕措施。