豪森昕福（甲磺酸氟馬替尼片）/Flumatinib Mesylate Tablets

描述：
我國自主研發第二代Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑，靶向抑制費城染色體陽性慢性髓系白血病致病融合蛋白，對比一代伊馬替尼，藥物抑制活性更強，耐藥突變覆蓋範圍更廣，胃腸道、血液系統不良反應發生率更低，用於慢性期、加速期慢性髓系白血病長期靶向治療。

適應症：
用於治療費城染色體陽性（Ph+）的慢性期、加速期成人慢性髓系白血病。

用法用量：
用法：口服給藥，建議早餐後整片溫水送服，每日固定時段服藥，不可掰開、研磨藥片；若漏服一劑，需在發現後盡快補服，若已接近次日服藥時間，無需補服，次日恢複常規劑量，不可雙倍服藥。
用量：慢性期患者推薦劑量600mg（3片），每日1次；加速期患者推薦劑量800mg（4片），每日1次；依據血常規、骨髓細胞學檢查結果及不良反應耐受情況，調整給藥劑量。

注意事項：
1.全程定期監測血常規、血磷、澱粉酶/脂肪酶，防範骨髓抑制、低磷血症、胰腺炎。
2.出現3級及以上低磷血症及時補磷並下調給藥劑量。
3.用藥後易出現乏力、頭暈，避免駕駛車輛、操作重型機械。
4.聯用CYP3A4代謝藥物需監測血藥濃度，禁止西柚類食物。
5.育齡女性治療期間可靠避孕，孕期僅醫生評估後使用。
6.出現持續上腹痛需檢測胰腺酶，排除藥物性胰腺炎。

禁忌：
對甲磺酸氟馬替尼或制劑中任意輔料過敏患者禁用。

不良反應：
血液系統不良反應（中性粒細胞、血小板、血紅蛋白下降）；胃腸道反應（腹瀉、惡心、腹脹）；可見低磷血症、轉氨酶升高、皮疹、水腫；偶發肌肉骨骼疼痛、乏力。

交互作用：
CYP3A4強抑制劑會升高本品血藥濃度，聯用期間需減量監測；CYP3A4誘導劑會降低藥效，不建議聯合使用；華法林等抗凝藥物聯用時需監測凝血功能。

特殊人群：
妊娠期女性僅獲益遠大於風險時使用，哺乳期女性用藥期間停止哺乳；18歲以下青少年安全性未明確，不推薦使用；肝腎功能輕度損傷無需調整劑量，中重度損傷患者需減量並定期監測髒器功能。