瑞必達（甲磺酸瑞齊替尼膠囊）/Rezivertinib Mesylate Capsules

描述：
我國自主研發1類創新第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，精准靶向EGFR經典敏感突變（19外顯子缺失、21外顯子L858R）與T790M耐藥突變，對人體野生型EGFR抑制作用微弱，皮膚、胃腸道不良反應發生率更低，藥物血腦屏障穿透性強，針對肺癌腦轉移病灶控制效果突出，同時覆蓋一線初治與一代EGFR靶向藥耐藥後的二線治療場景。

適應症：
1.用於攜帶EGFR外顯子19缺失或21外顯子L858R突變的局部晚期、轉移性非小細胞肺癌成人患者一線治療；
2.既往使用一代/二代EGFR-TKI治療後疾病進展，基因檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期、轉移性非小細胞肺癌成人患者二線治療。

用法用量：
用法：口服給藥，餐前、餐後服用均可，每日固定時段服藥；膠囊必須整粒溫水送服，禁止掰開、咀嚼、研磨內容物；若漏服藥物，距離下次服藥間隔大於12小時需及時補服，不足12小時則跳過本次漏服劑量，次日正常服用。
用量：標准推薦劑量180mg（6粒），每日1次，持續服藥直至腫瘤進展或出現無法耐受的不良反應；出現中度及以上不良反應時可暫停給藥，恢複後下調至120mg每日維持治療。

注意事項：
1.治療前、治療期間每2~4周複查血常規、肝功能，警惕骨髓抑制、肝損傷。
2.出現不明原因胸悶、心悸需檢測心電圖，防範QT間期延長。
3.避免聯用CYP3A4強效抑制劑/誘導劑，不可食用葡萄柚、西柚汁。
4.輕中度肝腎功能損傷無需調量，重度髒器損傷患者慎用。
5.突發幹咳、氣短及時做胸部CT，排查間質性肺病，確診永久停藥。
6.育齡期男女用藥及停藥後3個月嚴格避孕。

禁忌：
對甲磺酸瑞齊替尼或制劑中任何輔料存在過敏史患者禁用。

不良反應：
皮膚相關反應（皮疹、皮膚瘙癢、甲溝炎）；消化道反應（腹瀉、惡心、食欲減退）；實驗室異常（轉氨酶升高）、全身乏力；罕見間質性肺病、QT間期延長、血小板計數下降。

交互作用：
避免與CYP3A4強抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素等）聯用，若臨床必須聯用需下調本品劑量；CYP3A4強誘導劑（利福平、卡馬西平等）會大幅降低本品血藥濃度，禁止聯合使用。

特殊人群：
妊娠期女性禁用；哺乳期女性用藥全程及末次給藥結束後3個月內停止母乳喂養；18歲以下青少年缺乏安全數據，暫不推薦使用；輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量，中重度髒器損傷患者需減量並嚴密監測。