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賽維健(注射用雷替曲塞)/Raltitrexed for Injection
商品名:賽維健
通用名:注射用雷替曲塞
英文通用名:Raltitrexed for Injection
研發企業:阿斯利康
國內上市時間:2009年國內獲批上市
存儲要求:密閉,涼暗處(避光、溫度≤25℃)保存
規格:2mg/瓶
描述:
特異性胸苷酸合成酶抑制類抗葉酸抗腫瘤藥,單藥即可發揮抗腫瘤活性,無需同步聯用亞葉酸鈣輔助解毒,給藥周期為3周一次,臨床給藥頻次更低,簡化晚期結直腸癌患者化療流程。藥物可阻斷腫瘤細胞DNA複制所需胸腺嘧啶合成,抑制結腸腫瘤細胞增殖,用於不耐受氟尿嘧啶類聯合方案的晚期腸癌人群。
適應症:
單藥治療無法耐受5-氟尿嘧啶聯合亞葉酸鈣化療方案的晚期轉移性結直腸癌成年患者。
用法用量:
用法:無菌潔淨操作臺完成配液,每支2mg規格藥品加入4ml滅菌注射用水充分溶解,再稀釋至50~250ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,稀釋完成後15分鐘內啟動靜脈滴注,滴注全程不少於15分鐘,禁止與其他化療藥物同管路輸注。
用量:成人標准給藥劑量3mg/m²體表面積,每3周執行一次給藥,持續治療至腫瘤進展或出現不可耐受毒性;腎功能中度損傷患者劑量減半,給藥周期延長至4周;發生3級及以上骨髓、胃腸道毒性時需下調給藥劑量。
注意事項:
1.細胞毒性化療藥,配藥需在專用化療防護區操作,佩戴手套、護目鏡。
2.給藥前完善肝腎功能、血常規,轉氨酶升高至5倍上限需停藥。
3.老年、既往放療、骨髓儲備差患者減量使用,重點監測腹瀉、口腔黏膜炎。
4.藥液接觸皮膚、眼睛立即用大量清水沖洗10分鐘以上。
5.育齡男女全程避孕,孕期、哺乳期禁止使用。
6.化療期間充分水化,促進藥物經腎髒排泄。
禁忌:
對雷替曲塞或制劑輔料過敏者;妊娠期、哺乳期女性;重度腎功能損傷、基線骨髓造血功能嚴重抑制患者禁用。
不良反應:
胃腸道不良反應為高發,包含惡心嘔吐、持續性腹瀉、口腔黏膜潰瘍;骨髓抑制以中性粒細胞、血小板減少為主;可見一過性轉氨酶升高;偶發全身乏力、皮膚皮疹、繼發性感染。
交互作用:
嚴禁與葉酸、亞葉酸鈣及所有含葉酸複合維生素同時使用;與華法林、苯妥英鈉等經肝髒代謝藥物聯用時,需定期監測血藥濃度並調整給藥劑量。
特殊人群:
老年患者化療毒性風險顯著升高,給藥期間每周複查血常規與肝腎功能,酌情降低劑量;18周歲以下青少年無完整安全數據,不建議使用;輕中度肝腎功能異常患者需減量並全程監測髒器功能。





