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孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)/Polyethylene Glycol Loxenatide Injection
商品名:孚來美
通用名:聚乙二醇洛塞那肽注射液
英文通用名:Polyethylene Glycol Loxenatide Injection
研發企業:翰森制藥(豪森藥業)
國內上市時間:2019年5月NMPA獲批上市
存儲要求:未開封2-8℃冷藏,開封後25℃以下存放,4周內用完,不可冷凍
規格:0.5ml:0.2mg,預填充注射筆,1支/盒
描述:
國內首個自主研發長效GLP-1受體激動劑周制劑,經聚乙二醇修飾延長半衰期,每周僅需皮下注射1次,葡萄糖依賴性刺激胰島素分泌、抑制升糖激素分泌,延緩胃排空,兼顧降糖、減重、改善胰島功能,依從性優於每日制劑。
適應症:
單藥或聯合二甲雙胍,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;適用於飲食運動控制不佳,或口服降糖藥單藥失效的2型糖尿病人群。
用法用量:
用法:腹部、大腿、上臂皮下注射,每周固定同一天給藥,可任意時段,無需關聯進餐,注射部位定期輪換。
用量:起始劑量0.1mg每周1次,持續4周耐受後增至0.2mg每周1次;腎功能輕度至中度損傷無需調量,重度腎損傷不推薦使用。
注意事項:
1.每周固定時間皮下注射,兩針間隔不少於3天,不可隨意調整周期。
2.與胰島素、磺脲類聯用時需監測血糖,警惕低血糖,隨身備碳水食物。
3.有胰腺炎病史、重度腎功能不全、嚴重胃腸疾病患者慎用。
4.用藥後出現持續惡心、劇烈腹痛需停藥排查急性胰腺炎。
5.甲狀腺髓樣癌病史/家族史患者禁用,育齡期女性做好避孕。
6.2~8℃避光冷藏保存,注射前提前取出回溫至室溫。
禁忌:
對洛塞那肽、聚乙二醇或制劑輔料過敏者;甲狀腺髓樣癌病史或家族史、多發性內分泌腺瘤病2型患者禁用。
不良反應:
初期一過性惡心、腹脹、腹瀉、食欲下降,持續1-4周逐步緩解;低血糖(聯用磺脲類/胰島素風險升高);少見注射部位紅腫瘙癢、心率輕度加快。
交互作用:
延緩口服藥物吸收,口服藥與本品注射間隔至少1小時;聯用胰島素、格列美脲等降糖藥需減少劑量預防低血糖;華法林聯用需監測凝血功能。
特殊人群:
妊娠、哺乳期女性不推薦使用;18歲以下青少年無臨床數據,禁用;老年患者腎功能減退,優先維持0.1mg低起始劑量,監測胃腸道耐受情況。





