倍長平(考格列汀片)/Cofrogliptin Tablets

商品名:倍長平
通用名:考格列汀片
英文通用名:Cofrogliptin Tablets
研發企業:海思科醫藥集團股份有限公司
國內上市時間:2024年國內獲批上市
存儲要求:密封,常溫幹燥避光保存
規格:5mg/片

描述:
本品為國產新型二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑,高選擇性抑制DPP-4酶,延長體內GLP-1、GIP活性時長,葡萄糖依賴性刺激胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放,平穩降低空腹與餐後血糖,單藥使用低血糖風險極低,不影響體重,口服每日一次,適配2型糖尿病長期血糖管控。

適應症:
單藥用於經飲食、運動控制不佳的成人2型糖尿病患者;也可與二甲雙胍、SGLT-2抑制劑聯用協同降糖。

用法用量:
用法:每日固定時間溫水整片吞服,空腹或隨餐服用不受進食影響,無需根據進餐時間調整給藥,持續規律服藥穩定控制血糖。
用量:推薦起始劑量5mg,每日1次,無需根據進餐調整劑量;腎功能不全患者按腎小球濾過率分級調整給藥劑量,肝功能損傷人群無需減量。

注意事項:
1.用藥期間定期監測空腹血糖、糖化血紅蛋白、腎功能指標;
2.存在胰腺炎病史、甲狀腺髓樣癌家族史患者謹慎使用;
3.服藥期間出現持續劇烈腹痛需排查急性胰腺炎;
4.老年、消瘦患者常規監測低血糖症狀。

交互作用:
本品經腎髒代謝為主,與經腎小管排泄的降糖藥、降壓藥聯用時無需調整劑量;CYP450酶誘導/抑制劑不會顯著改變本品血藥濃度,聯用無明顯藥效幹擾。

不良反應:
常見鼻咽炎、頭痛、輕度關節酸痛;偶見轉氨酶一過性輕度升高、便秘;罕見急性胰腺炎、關節劇痛、皮疹。

禁忌:
對考格列汀或片劑任一輔料成分過敏者、1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者禁用。

特殊人群:
1.孕婦及哺乳期婦女:妊娠期、哺乳期女性不推薦使用,優先選用胰島素降糖方案。
2.兒童:18周歲以下青少年安全有效性未驗證,不推薦使用。
3.老年人:65歲以上老年患者起始標准5mg劑量,加強血糖監測防範低血糖。
4.肝腎功能不全:輕中度肝功能損傷正常給藥;輕度腎功能不全無需減量,中重度腎功能不全需下調給藥頻次。