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瑞欣妥(注射用利培酮微球(II))/Risperidone Microspheres for Injection (II)
商品名:瑞欣妥
通用名:注射用利培酮微球(II)
英文通用名:Risperidone Microspheres for Injection (II)
研發企業:綠葉制藥集團
國內上市時間:2021年1月國內獲批上市
存儲要求:2~8℃密閉冷藏保存,嚴禁冷凍,複溶後立即注射
規格:25mg/盒
描述:
本品為長效緩釋二代抗精神病注射劑,采用微球緩釋技術,肌肉注射後可穩定釋放利培酮,實現每2周一次給藥,平穩控制精神分裂症陽性、陰性症狀,相比口服制劑大幅提升患者用藥依從性,血藥濃度波動小,減少病情複發風險,配套專用溶劑、注射器與適配器械,操作規範便捷。
適應症:
用於治療精神分裂症,可有效控制幻覺、妄想、思維紊亂等陽性症狀,同時改善情感淡漠、社交退縮等陰性症狀,適用於口服制劑依從性差、病情反複複發的成人精神分裂症患者。
用法用量:
用法:僅能由專業醫護人員進行深部肌肉注射給藥,分為三角肌注射與臀肌注射兩種方式,25mg規格搭配1英寸針頭用於三角肌,2英寸針頭用於臀部肌肉,複溶操作嚴格遵循無菌流程,現配現用。
用量:常規起始推薦劑量25mg,每2周肌肉注射一次;根據患者精神症狀控制情況、耐受程度,最高可上調至50mg每2周一次;調整劑量間隔不少於2周,轉換口服利培酮時無需重疊給藥過長時間。
注意事項:
1.給藥後監測體位性低血壓、錐體外系反應,老年、低血壓病史患者起始采用25mg低劑量;
2.長期用藥定期監測泌乳素、血糖、血脂指標;
3.存在癲癇病史、心血管基礎疾病患者慎用;
4.不可靜脈、皮下注射,僅深部肌內給藥。
交互作用:
CYP2D6抑制劑會升高利培酮血藥濃度,需降低本品劑量;卡馬西平等CYP誘導劑會加速藥物代謝,需上調給藥劑量;降壓藥物聯用會疊加低血壓風險。
不良反應:
常見靜坐不能、震顫、泌乳素升高、體重增加、嗜睡;偶見體位性低血壓、便秘、視物模糊;罕見遲發性運動障礙、驚厥、心動過緩。
禁忌:
對利培酮、微球制劑任一輔料成分過敏者禁用。
特殊人群:
1.孕婦及哺乳期婦女:孕期僅在嚴重精神疾病發作、獲益極高時使用,哺乳期禁止哺乳。
2.兒童:18歲以下青少年、兒童安全有效性未確立,不推薦使用。
3.老年人:65歲以上老年患者起始固定25mg低劑量,密切監測血壓與錐體外系反應。
4.肝腎功能不全:輕中度損傷起始25mg,重度肝腎功能損傷需醫師減量使用。





