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普瑞明(來特莫韋注射液)/PREVYMIS(Letermovir Injection)
商品名:普瑞明
通用名:來特莫韋注射液
英文商品名:PREVYMIS
英文通用名:Letermovir Injection
研發企業:MSD
國內上市時間:2022年5月國內獲批上市
存儲要求:2~8℃避光冷藏,不可冷凍,開封後稀釋液需24小時內用完
規格:12ml:240mg(20mg/ml)
描述:
本品為巨細胞病毒(CMV)DNA末端酶複合物抑制劑,通過抑制病毒DNA切割與包裝阻斷CMV複制,不影響人體DNA聚合酶,骨髓抑制、腎毒性風險顯著低於傳統抗CMV藥物;僅用於無法口服給藥的異基因造血幹細胞移植受者,靜脈輸注給藥,可快速轉為口服劑型,臨床用於移植後CMV感染的一級預防,有效降低移植後臨床顯著CMV感染發生率。
適應症:
用於接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性成人受者,預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。
用法用量:
用法:本品僅用於靜脈輸注,需用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋後給藥,輸注時長不少於1小時;僅適用於無法口服的患者,一旦可口服需立即轉為口服劑型,靜脈給藥最長不建議超過4周;成人與12歲及以上且體重≥30kg的兒童,口服與靜脈轉換無需調整劑量。
用量:常規推薦劑量為每日480mg;若與環孢素聯用,劑量調整為每日240mg;輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量,重度肝功能損傷需醫師評估減量。
注意事項:
1.本品為處方藥,需在有造血幹細胞移植治療經驗的醫師指導下使用;
2.用藥期間定期監測CMV病毒載量、肝功能、腎功能;
3.避免與匹莫齊特、麥角生物堿、部分他汀類藥物聯用,會引發嚴重不良反應;
4.育齡女性給藥期間及停藥後1個月需規範避孕;
5.本品不可與其他抗CMV藥物聯用。
交互作用:
本品為CYP3A抑制劑,會升高經CYP3A代謝的藥物血藥濃度;與環孢素聯用會提升來特莫韋血藥濃度,需下調本品劑量;與匹莫齊特聯用會延長QT間期、引發尖端扭轉型室速,與麥角生物堿聯用會導致麥角中毒,均為禁忌聯用。
不良反應:
常見惡心、腹瀉、嘔吐、腹痛;偶見心動過速、房顫、頭痛、乏力;罕見超敏反應、肝腎功能異常、骨髓抑制。
禁忌:
對來特莫韋或注射液任一輔料成分過敏者;與匹莫齊特、麥角生物堿、環孢素聯用的同時使用匹伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀或達比加群的患者禁用。
特殊人群:
1.孕婦及哺乳期婦女:孕期僅在獲益大於風險時使用,哺乳期禁止哺乳。
2.兒童:18歲以下人群安全有效性未確立,不推薦使用。
3.老年人:65歲以上老年患者無需調整劑量,常規監測髒器功能。
4.肝腎功能不全:輕中度肝腎功能損傷正常給藥,重度肝功能損傷慎用,重度腎功能損傷無需調整劑量。





