諾適得(雷珠單抗注射液)/Lucentis(Ranibizumab Injection)

商品名:諾適得
通用名:雷珠單抗注射液
英文商品名:Lucentis
英文通用名:Ranibizumab Injection
研發企業:Novartis
國內上市時間:2012年進口獲批上
存儲要求:2~8℃避光冷藏,不可冷凍,開封後立即使用
規格:10mg/mL,每支裝量0.165mL,1支/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為原研抗VEGF眼科藥物,人源化重組單克隆抗體Fab片段,精准靶向VEGF-A,阻斷其與受體結合,抑制新生血管生成與血管滲漏;是濕性年齡相關性黃斑變性等眼底病的一線治療藥物,臨床應用時間久、療效與安全性數據充分,玻璃體腔注射後可快速改善患者中心視力。

適應症:
用於治療成人濕性(新生血管性)年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、糖尿病視網膜病變、繼發於視網膜靜脈阻塞的黃斑水腫、病理性近視繼發脈絡膜新生血管導致的視力損害。

用法用量:
用法:由專業眼科醫師操作,玻璃體腔注射給藥,注射前完成散瞳、表面麻醉,注射後留觀30分鐘監測眼壓,每次注射嚴格遵循無菌操作,避免汙染。
用量:常規推薦每次0.5mg(0.05ml),每月1次,連續3次負荷劑量後,根據病灶消退情況、視力變化調整給藥間隔,最長可延長至每3個月1次。

注意事項:
1.注射後若出現眼部紅腫、疼痛加劇、視力驟降,需立即就醫排查眼內炎;
2.有血栓栓塞病史患者慎用,防範全身血栓風險;
3.育齡女性給藥期間規範避孕;
4.不可與其他抗VEGF藥物同時使用。

交互作用:
未發現與其他眼科/全身藥物存在顯著相互作用,與糖皮質激素滴眼液聯用可減輕注射後眼部炎症反應。

不良反應:
常見結膜下出血、眼痛、眼壓升高、眼部刺激感;偶見頭痛、上呼吸道感染、惡心;罕見嚴重過敏反應、視網膜撕裂、眼內炎。

禁忌:對雷珠單抗或注射液任一輔料成分過敏者;活動性眼部感染、眼內炎症患者禁用。

特殊人群:
1.孕婦及哺乳期婦女:孕期僅在危及視力時使用,哺乳期禁止哺乳。
2.兒童:18歲以下人群安全數據不足,不推薦使用。
3.老年人:65歲以上老年患者無需調整劑量,定期監測眼部情況。
4.肝腎功能不全:各程度肝腎功能損傷均無需調整給藥劑量。