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安複利克(注射用兩性黴素B膽固醇硫酸酯複合物)/Amphotericin B Cholesteryl Sulfate Complex for Injection
商品名:安複利克
通用名:注射用兩性黴素B膽固醇硫酸酯複合物
英文通用名:Amphotericin B Cholesteryl Sulfate Complex for Injection
研發企業:石藥集團歐意藥業有限公司
國內上市時間:2010年國內獲批上市
存儲要求:2~8℃避光保存,溶解稀釋後24小時內用完
規格:50mg/瓶
描述:
本品為兩性黴素B脂質體改良制劑,通過膽固醇硫酸酯載體包裹兩性黴素B,降低遊離藥物對腎髒、血管內皮的毒性;廣譜覆蓋曲黴、念珠菌、毛黴、隱球菌等深部致病真菌,適用於常規兩性黴素B不耐受或腎損傷高危人群的侵襲性真菌感染,靜脈輸注刺激性顯著降低。
適應症:1.成人及兒童侵襲性曲黴病、念珠菌血症、隱球菌腦膜炎;2.無法耐受普通兩性黴素B、存在腎功能損傷風險的深部真菌感染患者。
用法用量:
用法:專用溶媒溶解後,使用5%葡萄糖注射液稀釋靜脈緩慢滴注,輸注時長不少於2小時,不可使用生理鹽水稀釋;首次給藥從小劑量緩慢滴定,全程監測血壓、腎功能。
用量:常規成人每日3~4mg/kg;重度真菌感染可上調至每日5mg/kg;兒童按體重同比例換算,腎功能損傷患者無需大幅減量,相比普通兩性黴素B腎毒性耐受度更高。
注意事項:
1.輸注前預防性使用抗組胺藥、糖皮質激素,減輕寒戰、發熱輸注反應;
2.每日監測血肌酐、血鉀、血鎂,及時補充電解質;
3.不可與其他腎毒性藥物聯用,避免疊加腎損傷;
4.避光輸注,藥液配好後盡快使用。
交互作用:
氨基糖苷類、環孢素、利尿劑聯用加重腎髒損傷;糖皮質激素增加低鉀血症風險;氟胞嘧啶聯用增強抗真菌藥效,但需監測骨髓抑制。
不良反應:
常見輸注時寒戰、發熱、惡心、低鉀低鎂血症;偶見血肌酐輕度升高、肝功能異常;罕見嚴重過敏休克、骨髓抑制。
禁忌:
對兩性黴素B、脂質體輔料或膽固醇複合物成分過敏者禁用。
特殊人群:
1.孕婦及哺乳期婦女:危及生命的真菌感染方可使用,給藥期間暫停哺乳。
2.兒童:1月齡以上嬰幼兒可按體重給藥,新生兒需嚴格減量監測。
3.老年人:65歲以上老年患者起始低劑量,每日監測腎功能與電解質。
4.肝腎功能不全:輕度腎損傷正常給藥,重度腎損傷無需停藥,下調給藥劑量;重度肝損傷慎用。





