艾多(硫培非格司亭注射液)/Mecapegfilgrastim Injection

商品名:艾多
通用名:硫培非格司亭注射液
英文通用名:Mecapegfilgrastim Injection
研發企業:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
國內上市時間:2018年國內獲批上市
存儲要求:2~8℃避光冷藏,禁止冷凍、劇烈震蕩,規格:6mg/支

描述:
本品為長效聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子,國內首款長效升白創新制劑,單次給藥即可覆蓋完整化療周期,刺激骨髓粒系造血幹細胞增殖分化,快速提升中性粒細胞計數,顯著降低化療後中性粒細胞減少症、發熱性中性粒細胞缺乏的發生風險;半衰期長達42小時,無需每日注射,提升腫瘤患者化療耐受度。

適應症:
用於成年非髓性惡性腫瘤患者接受骨髓抑制性化療後,降低中性粒細胞減少症、發熱性中性粒細胞減少症的發生率。

用法用量:
用法:每化療周期皮下注射單次給藥,化療結束後24~48小時進行注射,不可在化療前24小時內使用,注射部位可選擇上臂、腹部、大腿外側皮下。
用量:成人標准推薦劑量6mg,每個化療周期僅注射1次;體重低於45kg患者由醫師評估下調給藥劑量,肝腎功能損傷患者無需調整用量。

注意事項:
1.給藥前後定期監測血常規,警惕白細胞異常升高、脾腫大風險;
2.存在鐮狀細胞貧血病史患者慎用,可能誘發鐮狀危象;
3.出現突發左上腹疼痛需排查脾破裂,立即停藥就醫;
4.嚴禁靜脈推注、靜脈滴注,僅可皮下注射。

交互作用:
化療細胞毒性藥物與本品間隔至少24小時,避免骨髓細胞被藥物損傷;未發現明確其他藥物相互作用。

不良反應:
常見骨骼肌肉疼痛、乏力、注射部位紅腫酸痛;偶見轉氨酶一過性升高、白細胞升高;罕見脾破裂、過敏休克、毛細血管滲漏綜合征。

禁忌:
對聚乙二醇、重組人粒細胞刺激因子或注射液任一輔料過敏者禁用。

特殊人群:
1.孕婦及哺乳期婦女:僅化療獲益遠大於風險時使用,哺乳期給藥後暫停哺乳。
2.兒童:18歲以下兒童安全有效性未確立,不推薦使用。
3.老年人:65歲以上老年患者無需調整劑量,定期監測血常規。
4.肝腎功能不全:各類程度肝腎功能損傷均無需調整給藥劑量。