暢凡(蘆比前列酮軟膠囊)/Lubiprostone Soft Capsules

商品名:暢凡
通用名:蘆比前列酮軟膠囊
英文通用名:Lubiprostone Soft Capsules
研發企業:南京正大天晴制藥有限公司
國內上市時間:2023年6月國內獲批上市
存儲要求:密封,不超過30℃保存,開封後需旋緊瓶蓋
規格:24μg/粒,圖中包裝為14粒/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為氯離子通道激活劑類促胃腸動力藥,通過激活腸道上皮細胞的氯離子通道,促進腸液分泌、軟化糞便,同時增強腸道平滑肌蠕動,快速緩解慢性特發性便秘的排便困難、腹痛、腹脹等症狀,口服給藥,起效溫和,不易產生藥物依賴,適用於成人慢性便秘的長期幹預。

適應症:
用於成人慢性特發性便秘的治療。

用法用量:
用法:口服,需與食物和水同服,整粒溫水吞服,不可拆分、咀嚼膠囊,醫生需定期評估患者是否需要繼續治療。
用量:常規推薦劑量為每日2次,每次24μg;中度肝功能損害(Child-Pugh B級)患者調整為每日2次,每次16μg;重度肝功能損害(Child-Pugh C級)患者調整為每日2次,每次8μg,耐受後可逐步加至全劑量。

注意事項:
1. 用藥期間警惕暈厥、低血壓風險,有心髒病史、老年患者需監測心率與血壓,出現胸痛、心悸立即停藥就醫;
2. 存在或疑似機械性腸梗阻患者禁用,用藥前需排除器質性腸道疾病;
3. 治療期間出現嚴重腹瀉需暫停給藥,避免脫水;
4. 孕婦禁用,哺乳期用藥需暫停母乳喂養。

交互作用:
與美沙酮等二苯基庚烷類阿片類藥物合用,可能降低本品促胃腸動力療效,需謹慎聯用並調整劑量。

不良反應:
常見惡心、腹瀉、頭痛、腹痛、腹脹、頭暈;偶見暈厥、低血壓、呼吸困難、心悸;罕見嚴重過敏反應、脫水。

禁忌:
對蘆比前列酮或本品任一輔料成分過敏者;存在或疑似機械性腸梗阻患者禁用。

特殊人群:
1. 孕婦及哺乳期婦女:孕婦禁用,哺乳期用藥期間及末次給藥後暫停母乳喂養。2. 兒童:18歲以下兒童安全性與有效性未確立,不推薦使用。3. 老年人:65歲以上老年患者可按成人劑量使用,首劑建議從低劑量起始,加強心血管不良反應監測。4. 肝腎功能不全:輕度肝功能損傷無需調量,中重度肝功能損傷需按Child-Pugh分級下調劑量;腎功能損傷患者無需調整劑量。