複邁寧（蘆沃美替尼片）/Luvometinib Tablets

描述：
本品為高選擇性FGFR酪氨酸激酶抑制劑，國產自主研發1類抗腫瘤創新藥，精准靶向成纖維細胞生長因子受體1-4，阻斷FGFR驅動的腫瘤增殖、血管新生信號通路，對存在FGFR基因融合、突變、擴增的實體瘤具備強效抑制作用，口服片劑給藥，耐受性優於同類進口FGFR抑制劑，髒器毒性更低。

適應症：
1.用於攜帶FGFR2融合/突變的不可切除局部晚期或轉移性肝內膽管癌成人患者；
2.用於經一線系統治療失敗、存在FGFR基因異常的晚期尿路上皮癌成人患者；
3.用於FGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌後線治療。

用法用量：
用法：每日同一時間溫水整片吞服，不可咀嚼、掰開、碾碎，空腹或餐後服用均可；服藥期間避免大量食用葡萄柚、西柚及相關制品。
用量：標准推薦劑量4mg，每日1次，持續服藥直至疾病進展或出現無法耐受的毒性；出現2級及以上高磷血症、眼毒性時暫停給藥，緩解後下調至3mg每日維持。

注意事項：
1. 全程定期監測血磷，本品會升高血磷，高磷血症需聯用磷結合劑，嚴重高磷血症需停藥幹預；
2. 每月開展眼科檢查，出現眼幹、視物模糊、視網膜病變及時對症處理並減量；
3. 育齡男女治療全程及末次給藥後1個月嚴格避孕，存在胚胎致畸風險；
4. 定期複查肝功能、血鈣，監測骨骼相關不良反應。

交互作用：
強效CYP3A4抑制劑顯著升高蘆沃美替尼血藥濃度，聯用需減量；強效CYP3A4誘導劑降低藥效，盡量避免聯用；抑酸藥不影響本品吸收，可正常聯用。

不良反應：
常見高磷血症、眼幹、口腔炎、乏力、腹瀉；偶見轉氨酶升高、指甲病變、低鈣血症；罕見視網膜脫離、重度間質性肺病。

禁忌：
對蘆沃美替尼或制劑任一輔料成分過敏者禁用。

特殊人群：
1. 孕婦及哺乳期婦女：明確存在胎兒毒性，孕期禁止使用，哺乳期全程停止哺乳。
2. 兒童：18歲以下人群安全有效性未驗證，不推薦使用。
3. 老年人：65歲以上老年患者無需調整起始劑量，優先監測血磷、眼部不良反應。
4. 肝腎功能不全：輕度、中度肝腎功能損傷無需調量；重度肝功能不全、終末期腎病患者慎用，縮短各項指標複查周期。