吉泰瑞（馬來酸阿法替尼片）/Gilotrif（Afatinib Tablets）

描述：
本品為第二代不可逆ErbB家族酪氨酸激酶抑制劑，可共價結合EGFR、HER2、HER4受體激酶結構域，持續阻斷下遊RAS/RAF/MEK腫瘤增殖信號通路，相比一代可逆TKI靶點覆蓋更廣，適用於EGFR突變肺癌及肺鱗癌後線治療，口服片劑吸收穩定，進食會顯著降低藥物血藥濃度。

適應症：
1.用於具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療，既往未接受EGFR靶向藥物；
2.用於含鉑化療期間或化療後疾病進展的局部晚期、轉移性鱗狀非小細胞肺癌成人患者。

用法用量：
用法：每日固定時間溫水整片吞服，禁止掰開、碾碎、咀嚼藥片；必須空腹服用，餐前1小時或餐後2小時給藥，服藥前後避免進食高脂食物；若服藥後發生嘔吐，當日不可補服，等待次日正常服藥。
用量：成人標准起始推薦劑量40mg，每日1次，持續服藥直至疾病進展或無法耐受不良反應；出現2級及以上持續腹瀉、皮疹時可下調至30mg每日1次，毒性未緩解可進一步降至20mg每日1次。

注意事項：
1.治療初期重點監測腹瀉，提前備用洛呱丁胺，出現持續性腹瀉及時補液、調整劑量；
2.全程觀察皮膚毒性，出現重度痤瘡樣皮疹可外用糖皮質激素，必要時減量；
3.警惕間質性肺病風險，出現持續咳嗽、胸悶、呼吸困難立即停藥並完善胸部CT；
4.定期監測肝功能，轉氨酶顯著升高需暫停給藥。

交互作用：
強效P-gp抑制劑（環孢素、維拉帕米）會升高阿法替尼血藥濃度，聯用需嚴密監測毒性；強效P-gp誘導劑（利福平、卡馬西平）大幅降低血藥濃度，盡量避免聯用；與華法林聯用可能影響凝血功能，定期複查INR。

不良反應：
常見腹瀉、皮疹、口腔炎、甲溝炎、食欲下降、乏力；偶見間質性肺病、肝功能異常、幹眼症；罕見重度大皰性皮膚損傷、低鉀血症。

禁忌：
對馬來酸阿法替尼或本品任何輔料過敏者禁用。

特殊人群：
1.孕婦及哺乳期婦女：可造成胎兒發育損傷，育齡人群全程避孕；哺乳期禁止哺乳。
2.兒童：18歲以下患者安全有效性未證實，不推薦使用。
3.老年人：65歲以上老年患者無需調整起始劑量，優先監測腹瀉、皮膚不良反應。
4.肝腎功能不全：輕度、中度肝腎功能損傷無需調量；重度肝功能不全、重度腎功能損傷患者慎用，密切監測髒器指標。