康可期（馬來酸阿可替尼片）/CALQUENCE（Acalabrutinib Tablets）

描述：
本品為高選擇性二代BTK抑制劑，相比一代BTK抑制劑脫靶作用更低，對EGFR、ITK靶點親和力弱，心血管不良反應風險更小，通過不可逆結合BTK阻斷B細胞增殖、遷移存活信號，用於B細胞惡性腫瘤治療，口服吸收穩定，進食不影響藥效。

適應症：
1.用於既往至少接受過一種治療的成人複發/難治性套細胞淋巴瘤；
2.用於成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的一線及後線治療。

用法用量：
用法：每日固定時間溫水整片吞服，可空腹或隨餐服用，禁止掰開、咀嚼、碾碎藥片；若服藥後發生嘔吐，當日無需補服。
用量：成人標准推薦劑量100mg，每日2次，間隔約12小時規律持續服藥，直至疾病進展或無法耐受毒性。

注意事項：
1.治療全程監測出血風險，術前72小時暫停給藥，避免聯用抗凝、抗血小板藥物；
2.定期監測血常規，出現重度中性粒細胞減少可短暫停藥；
3.監測房顫、高血壓等心血管不良事件；
4.避免聯用強效CYP3A抑制劑。

交互作用：
強效CYP3A4抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素）顯著升高本品血藥濃度，禁止聯用；強效CYP3A4誘導劑（利福平、苯妥英鈉）大幅降低血藥濃度，禁止聯用；與華法林、利伐沙班聯用會增加出血風險，需密切監測凝血功能。

不良反應：
常見頭痛、腹瀉、疲勞、肌肉骨骼疼痛、中性粒細胞減少、貧血；偶見房顫、高血壓、瘀斑、鼻出血；罕見嚴重出血、感染性肺炎、第二原發腫瘤。

禁忌：
對馬來酸阿可替尼或本品任一輔料成分過敏者禁用。

特殊人群：
1.孕婦及哺乳期婦女：存在胎兒發育毒性，育齡患者全程嚴格避孕；哺乳期用藥期間停止母乳喂養。
2.兒童：18歲以下患者安全有效性未確立，不推薦使用。
3.老年人：65歲以上老年患者無需調整起始劑量，需加強出血、心血管不良反應監測。
4.肝腎功能不全：輕度、中度肝腎功能損傷無需調整劑量；重度肝功能不全、終末期腎病患者慎用，密切監測毒性反應。