艾瑞妮（馬來酸吡咯替尼片）/Pyrotinib Maleate Tablets

描述：
本品為我國自主研發不可逆泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑，同時抑制HER1、HER2、HER4靶點，阻斷腫瘤細胞增殖信號通路，口服吸收快速，適用於HER2陽性晚期乳腺癌全程治療，單藥或聯合化療、曲妥珠單抗均可顯著延長患者生存期。

適應症：
1.聯合卡培他濱，治療既往接受過曲妥珠單抗的HER2陽性複發/轉移性乳腺癌；
2.聯合曲妥珠單抗與多西他賽，用於HER2陽性晚期乳腺癌一線治療。

用法用量：
用法：餐後30分鐘內溫水送服，整片吞服，每日固定時間給藥，每日一次。
用量：推薦標准劑量400mg（5片80mg規格）每日1次，連續服藥，21天為一個治療周期。

注意事項：
1.用藥前、治療期間定期監測心電圖與左室射血分數，出現心髒毒性需停藥幹預；
2.腹瀉為最常見不良反應，提前備好止瀉藥物，重度腹瀉需減量或暫停給藥；
3.治療期間避免食用西柚、西柚制品，抑制藥物代謝升高血藥濃度；
4.出現嚴重皮疹、手足綜合征需對症處理。

交互作用：
CYP3A4抑制劑（酮康唑、伊曲康唑）升高本品血藥濃度；CYP3A4誘導劑（利福平、苯妥英）大幅降低藥效，禁止聯用；與地高辛聯用會升高地高辛血藥濃度，需監測。

不良反應：
常見腹瀉、手足綜合征、口腔黏膜炎、皮疹、乏力；偶見肝功能異常、低鉀血症、左心室射血分數下降；罕見間質性肺病、嚴重過敏反應。

禁忌：
對吡咯替尼或本品任一輔料過敏者禁用。

特殊人群：
1.孕婦及哺乳期婦女：存在胎兒毒性風險，育齡期女性用藥全程嚴格避孕；哺乳期女性用藥期間永久停止哺乳。
2.兒童：18歲以下青少年、兒童安全有效性未確立，不推薦使用。
3.老年人：65歲以上老年患者需密切監測腹瀉、心髒不良反應，必要時減量。
4.肝腎功能不全：輕度肝損傷無需調量；中度肝損傷起始減量至320mg每日；重度肝損傷禁用；腎功能損傷患者無需調整劑量。