邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)/Morinidazole Sodium Chloride for Injection

商品名:邁靈達
通用名:嗎啉硝唑氯化鈉注射液
英文通用名:Morinidazole Sodium Chloride for Injection
研發企業:江蘇豪森藥業集團有限公司
國內上市時間:2014年國內自主研發獲批上市
存儲要求:遮光密閉,陰涼處保存(溫度≤20℃)
規格:100ml:嗎啉硝唑0.5g與氯化鈉0.9g/瓶

描述:
本品為第三代硝基咪唑類靜脈輸液制劑,我國擁有完全自主知識產權的抗厭氧菌創新藥,相比甲硝唑、奧硝唑抗菌活性更強、半衰期更長、肝腎毒性更低,對脆弱擬杆菌、梭狀芽孢杆菌、消化鏈球菌等臨床常見厭氧菌高度敏感,僅可靜脈滴注給藥,適用於中重度厭氧菌感染。

適應症:
1.用於敏感厭氧菌所致成人盆腔感染,包含子宮內膜炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎;
2.用於化膿性、壞疽性闌尾炎伴厭氧菌感染,需聯合外科手術清創治療。

用法用量:
用法:僅可靜脈緩慢滴注,單次輸注時長不少於30分鐘,不可快速靜推,不可與其他藥物混合同瓶輸注。
用量:成人常規劑量0.5g(1瓶)每12小時1次,連續靜滴7~14日,醫師可根據感染嚴重程度調整療程時長。

注意事項:
1.用藥全程及停藥後7日內嚴禁攝入含酒精飲品、食物,避免雙硫侖樣反應;
2.肝腎功能不全患者無需調整給藥劑量;
3.癲癇病史、中樞神經系統器質性疾病患者慎用,可能誘發抽搐;
4.妊娠早期、哺乳期女性僅在獲益大於風險時使用。

交互作用:
可抑制華法林代謝,聯用需監測凝血功能並下調華法林劑量;酒精會阻斷本品乙醛代謝,引發潮紅、心悸、嘔吐等中毒反應;與苯妥英鈉聯用會加速本品清除,降低抗菌療效。

不良反應:
常見惡心、口苦、頭暈、嗜睡;偶見轉氨酶一過性升高、白細胞輕度減少;罕見癲癇發作、周圍神經麻木、皮疹瘙癢。

禁忌:
對嗎啉硝唑、硝基咪唑類藥物或本品輔料過敏者禁用;有活動性中樞神經系統疾病患者禁用。

特殊人群:
1.孕婦及哺乳期婦女:妊娠前3個月避免使用;孕中晚期僅重度感染、無替代藥物時使用;藥物可分泌至乳汁,輸液期間暫停哺乳,停藥72小時後恢複哺乳。
2.兒童:12歲以下未成年人安全性未建立,不推薦使用;12歲以上青少年需按體重減量給藥。
3.老年人:老年腎功能生理性減退,無需調整劑量,但需監測神經症狀,出現手腳麻木立即停藥。
4.肝腎功能不全:各類程度肝、腎功能損傷患者均無需調整給藥劑量;嚴重肝病合並腦病患者慎用。