惠爾凝(注射用羅普司亭)/Romiplostim Injection

商品名:惠爾凝
通用名:注射用羅普司亭
英文商品名:惠爾凝
英文通用名:Romiplostim Injection,
研發企業:江蘇恒瑞醫藥
國內上市時間:2024年國內獲批
存儲要求:2~8℃避光冷藏保存,嚴禁冷凍
規格:0.72mL(以注射用水溶解),內裝1支

分類: 品牌:

描述:
第二代血小板生成素(TPO)受體激動劑,可模擬TPO活性,結合並激活TPO受體,促進骨髓巨核細胞增殖分化,提升外周血小板計數,皮下注射給藥,用於免疫性血小板減少症治療,不會誘導抗TPO抗體產生,安全性更優。

適應症:
用於對皮質類固醇、免疫球蛋白等其他治療反應不佳的成人(≥18周歲)慢性免疫性血小板減少症(ITP)患者,提升血小板計數,降低出血風險。

用法用量:
用法:臨用前以注射用水溶解,選擇腹部、大腿外側、上臂外側皮下注射,每次更換注射部位,不可靜脈、肌內注射。
用量:成人推薦起始劑量為1μg/kg,每周皮下給藥1次;此後每周評估血小板計數,根據數值調整劑量,最大給藥劑量不超過10μg/kg,持續治療至血小板計數穩定在安全區間。

注意事項:
1.用藥期間每周監測血小板計數,避免血小板過度升高引發血栓風險;
2.存在骨髓網狀纖維增生風險,長期用藥患者定期複查骨髓活檢;
3.血栓病史、高凝狀態患者慎用;
4.育齡人群用藥全程及停藥後3個月嚴格避孕。

禁忌:
對羅普司亭或制劑輔料存在嚴重過敏反應者;嚴重血栓性疾病、骨髓增殖性疾病患者禁用。

不良反應:
常見頭痛、乏力、注射部位紅腫、關節肌肉疼痛;少見血小板過度升高、血栓、轉氨酶升高;罕見骨髓網狀纖維增生、嚴重過敏反應。

交互作用:
與抗凝、抗血小板藥物聯用會增加出血或血栓風險,需嚴密監測凝血功能、血小板計數;與免疫抑制劑聯用會降低ITP治療療效,需調整給藥方案。

特殊人群:
妊娠期、哺乳期女性僅在獲益遠大於風險時使用;18歲以下青少年兒童無安全使用數據,不推薦使用;老年患者無需調整起始劑量,需增加血小板監測頻次;輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量,重度損傷需酌情減量。