善妥達(棕櫚帕利呱酮酯注射液(3M))/Invega Trinza(Paliperidone Palmitate Injection (3M))

商品名:善妥達
通用名:棕櫚帕利呱酮酯注射液(3M)
英文名商品名:Invega Trinza
英文通用名:Paliperidone Palmitate Injection (3M)
研發企業:強生旗下楊森制藥
國內上市時間:2023年國內獲批進口
存儲要求:2~8℃避光冷藏保存,不可冷凍
規格:525mg,預充式注射器包裝

分類: 品牌: ,

描述:
棕櫚帕利呱酮酯長效注射制劑,每3個月給藥1次,通過緩慢釋放帕利呱酮,阻斷中樞多巴胺D2受體和5-HT2A受體,改善精神分裂症陽性、陰性症狀,長效劑型可提升患者用藥依從性。

適應症:
用於治療成人精神分裂症,適用於急性期治療及維持期預防複發。

用法用量:
用法:僅深部肌內注射給藥,注射部位選擇臀大肌,左右臀交替注射,不可靜脈、皮下注射,由專業醫護人員操作給藥。
用量:推薦劑量為525mg,每3個月肌內注射1次;首次給藥需先完成帕利呱酮短效制劑的劑量滴定,確保耐受後轉換為長效劑型,劑量調整由精神科醫師評估。

注意事項:
1.給藥前完善心電圖、血糖、血脂基線評估,定期複查監測指標;
2.存在錐體外系反應、高泌乳素血症風險,出現肢體震顫、月經紊亂及時調整劑量;
3.老年患者需降低起始劑量,加強體位性低血壓監測;
4.育齡人群用藥全程及停藥後3個月嚴格避孕。

禁忌:
對帕利呱酮、棕櫚帕利呱酮酯或制劑輔料存在嚴重過敏反應者;嚴重心血管疾病、未控制的重度高血壓、帕金森病患者禁用。

不良反應:
常見錐體外系反應、高泌乳素血症、體重增加、嗜睡、便秘;少見體位性低血壓、血糖升高、肝功能異常;罕見嚴重過敏反應、惡性綜合征。

交互作用:
與中樞神經系統抑制劑(如鎮靜催眠藥、抗精神病藥)聯用會加重鎮靜、低血壓風險;與CYP3A4誘導劑聯用會降低帕利呱酮血藥濃度,需調整劑量;與抗膽堿能藥物聯用可減輕錐體外系反應,但會加重便秘、口幹。

特殊人群:
妊娠期、哺乳期女性禁用;18歲以下青少年無安全使用數據,不推薦使用;老年患者需降低起始劑量,加強心血管、神經系統不良反應監測;輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量,重度損傷慎用。