科露平®妥拉美替尼Trametinib

藥品描述‌
本品是全球首個針對NRAS突變晚期黑色素瘤的高選擇性MEK靶點抑制劑，透過阻斷RAS-RAF-MEK-ERK信號通路，精準抑制攜帶NRAS突變的癌細胞異常增殖，臨床療效顯著，已獲NMPA批准並納入國家醫保目錄。

適應症‌
用於治療經基因檢測確認存在NRAS基因突變的不可切除局部晚期或轉移性黑色素瘤成人患者，可顯著延長患者的無進展生存期。

用法用量‌
用法‌：口服給藥，需在餐前至少1小時或餐後至少2小時空腹服用，用溫水整片吞服，不可咀嚼、掰開或碾碎藥片。
用量‌：推薦劑量為每日一次，每次2mg，固定每日服藥時間，直至醫生評估確認疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。

注意事項‌
治療期間需定期複查心功能、眼部檢查、血常規及肝腎功能指標，警惕潛在的視網膜脫離、間質性肺病、心功能下降等不良反應；若漏服藥物，距離下一次服藥時間不足12小時不可補服。

禁忌‌
對妥拉美替尼藥物活性成分或製劑輔料存在嚴重過敏反應者禁用。

不良反應‌
常見不良反應包括皮疹、腹瀉、外周水腫、乏力、口腔黏膜炎，整體耐受性良好，嚴重3級以上不良反應發生率低於同類進口藥物。

交互作用‌
本品體內代謝依賴肝臟相關酶系，需避免與強效CYP3A4抑制劑、強效CYP3A4誘導劑聯用，避免影響藥物血藥濃度，改變療效或增加毒性風險。

特殊人群‌
孕婦及哺乳期女性禁用，用藥期間需嚴格採取避孕措施；18歲以下兒童及青少年的安全性與有效性尚未確立，暫不推薦使用；老年患者無需額外調整劑量，可按標準方案用藥。