恩尼妥®安尼妥單抗Annitumumab

藥品描述‌
本品是國內自主研發的全人源靶向單克隆抗體創新生物製劑，可特異性結合腫瘤細胞表面的關鍵靶點，激活人體自身免疫系統對癌細胞的殺傷作用，臨床試驗中抗腫瘤活性優異，免疫原性低，整體安全性可控。

適應症‌
用於治療經標準系統治療後疾病進展的局部晚期不可切除或轉移性實體瘤成人患者，可顯著延長患者的無進展生存期，提升客觀緩解率。

用法用量‌
用法‌：僅可由具備資質的專業腫瘤科醫護人員操作，以配套溶劑稀釋後透過靜脈恆速緩慢輸注給藥，不可靜脈推注或快速滴注。
用量‌：推薦劑量為每次600mg，每3周給藥一次，持續給藥直至醫生評估確認疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。

注意事項‌
用藥前可根據患者個體情況預防性使用抗過敏藥物，降低輸液相關反應風險；治療期間需定期複查血常規、肝腎功能、甲狀腺功能等指標，嚴密監測免疫相關不良反應。

禁忌‌
對安尼妥單抗藥物活性成分、製劑輔料或其他同類全人源單抗藥物存在嚴重過敏反應病史者禁用。

不良反應‌
常見不良反應包括輸液相相關寒顫、發熱、輕度乏力、皮疹、甲狀腺功能指標輕度波動，整體耐受性良好，嚴重3級以上不良反應發生率低於5%。

交互作用‌
需避免與全身性糖皮質激素等強效免疫抑制劑在治療期間常規聯用，防止削弱藥物的抗腫瘤免疫激活效果；如需聯用其他抗腫瘤藥物，需由腫瘤專科醫生根據臨床數據評估後確定方案。

特殊人群‌
孕婦及哺乳期女性禁用，用藥期間需嚴格採取避孕措施；18歲以下兒童及青少年的安全性與有效性尚未確立，暫不推薦使用；老年患者無需額外調整劑量，可按標準方案用藥。