艾瑞凱®枸櫞酸戈來雷塞片Glecirasib

藥品描述‌
本品是全球首款透過枸櫞酸共晶技術提升溶解度的KRAS G12C變構抑制劑，屬於口服靶向抗腫瘤藥物，可將突變的KRAS G12C蛋白鎖定在非活性狀態，阻斷癌細胞生長信號，抑制腫瘤增殖並誘導癌細胞凋亡，整體耐受性良好。

適應症‌
專門用於治療至少接受過一種系統性治療（如化療、免疫治療）後，疾病出現進展或無法耐受的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌成人患者。

用法用量‌

用法‌：口服給藥，餐前或餐後服用均可，藥物吸收不受進食影響；必須用溫水整片吞服，不可掰開、嚼碎或碾碎藥片，避免破壞藥物結構影響吸收。
用量‌：常規推薦劑量為每次800毫克（即4片200毫克的片劑），每日僅需服用一次，需每天在固定時間服藥，維持體內穩定的血藥濃度，直至醫生評估後建議停藥。
注意事項‌
治療期間需定期複查血常規、肝腎功能、心電圖等指標，警惕乏力、皮疹、胃腸道不適等不良反應，若出現嚴重呼吸困難、嚴重腹瀉等症狀需及時就醫。
若漏服藥物，距離下一次服藥時間超過12小時可立即補服；不足12小時則跳過漏服劑量，次日按原時間正常服用，絕對不可在下次服藥時加倍劑量。
用藥期間需避免擅自調整劑量，否則可能打破穩定血藥濃度，影響藥效或導致耐藥提早發生。

禁忌‌
對本品活性成分或藥品輔料過敏者禁用。

不良反應‌
常見不良反應包括輕度乏力、皮疹、噁心、腹瀉等胃腸道不適症狀；臨床試驗中未報告5級治療相關不良事件，整體安全性可控，因不良反應停藥的比例極低。

交互作用‌
本品體內代謝主要依賴肝臟CYP3A酶，需避免與強效CYP3A4抑制劑（如伊曲康唑、克拉黴素）、強效CYP3A4誘導劑（如利福平、卡馬西平）聯用，避免影響藥物血藥濃度；若正在服用咪達唑侖、瑞舒伐他汀、地高辛等藥物，需提前告知醫生調整劑量。

特殊人群‌

老年患者（≥65歲）無需調整劑量，臨床試驗中未出現特殊安全性問題。
目前尚無18歲以下兒童及青少年的安全性和有效性數據，暫不推薦使用。
肝腎功能不全者目前尚無明確劑量調整方案，需由醫生根據肌酐清除率、膽紅素水平等指標評估後決定用藥方案。