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海益坦®谷美替尼片Glumetinib
商品名:海益坦®
通用名:谷美替尼片
英文通用名:Glumetinib Tablets
研發企業:上海海和藥物研究開發股份有限公司(與中國科學院上海藥物研究所合作研發)
上市時間:2023年3月8日獲中國國家藥品監督管理局附條件批准上市
存儲要求:常溫密封儲存,置於陰涼乾燥處,避免陽光直射
規格:50mg*24片/盒
藥品描述
本品為口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑,可特異性靶向抑制MET激酶活性,阻斷HGF/MET通路激活,從而抑制MET異常的非小細胞肺癌腫瘤生長,藥代動力學特性優良,安全性與耐受性良好。
適應症
用於治療經檢測確認存在MET外顯子14跳躍突變(METex14)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
用法用量
用法:空腹狀態下整粒吞服,服藥前至少2小時、服藥後1小時內需禁食,期間可適量飲水,不可咀嚼或壓碎藥片。
用量:推薦劑量為每日一次,每次300mg;若出現不耐受不良反應,可按每次50mg梯度遞減劑量,減至150mg仍無法耐受則需永久停藥。
注意事項
治療期間需定期監測肝功能,前3個月每2周複查一次,後續每月複查;需定期監測心電圖,警惕QT間期延長風險。
需留意間質性肺病相關症狀,若出現不明原因呼吸困難需立即停藥就醫。
用藥期間需警惕異常出血跡象,避免自行聯用其他未經醫生確認的藥物。
禁忌
對本品活性成分或輔料過敏者禁用;孕婦、哺乳期女性禁用,避免對胎兒或嬰兒造成損害。
不良反應
常見反應為外周水腫、乏力、噁心嘔吐、食慾減退、腹瀉、頭痛、低白蛋白血症等;嚴重不良反應包括肝損傷、QT間期延長、間質性肺病、異常出血等,出現後需立即就醫處理。
交互作用
避免與強效CYP3A抑制劑(如酮康唑)或強效CYP3A誘導劑(如利福平)聯用,此類藥物可能影響谷美替尼的代謝,改變藥效或增加毒性風險。
特殊人群
輕中度肝腎損傷患者無需調整劑量,可正常用藥;中重度肝腎功能不全患者需謹慎使用,由醫生根據監測結果評估是否調整劑量;有出血傾向、基礎心臟疾病史的患者用藥期間需密切監測相關指標。





