泰欣生（尼妥珠單抗注射液）/Nimotuzumab Injection

描述：
人源化抗表皮生長因子受體（EGFR）單克隆抗體，可特異性結合EGFR，競爭性抑制EGF等配體與受體結合，阻斷下遊增殖信號通路，抑制腫瘤細胞增殖、誘導凋亡，是我國首款自主研發的人源化抗腫瘤單克隆抗體，靜脈滴注給藥。

適應症：
1.聯合放療治療EGFR表達陽性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌；
2.與吉西他濱聯合治療K-Ras野生型局部晚期和/或轉移性胰腺癌；
3.與同步放化療聯合治療局部晚期頭頸部鱗癌。

用法用量：
用法：以0.9%氯化鈉注射液稀釋後靜脈滴注，首次滴注時長不少於60分鐘，耐受良好後後續輸注可縮短至30分鐘，不可靜脈推注、皮下注射。
用量：鼻咽癌標准劑量：首次放療前100mg，每周1次，共給藥8次；胰腺癌、頭頸部鱗癌聯合方案：100mg/次，每周1次，持續治療至疾病進展或出現不可耐受毒性，具體劑量由腫瘤科醫師評估調整。

注意事項：
1.給藥前完善EGFR表達檢測，僅適用於EGFR陽性患者；
2.首次輸注全程監測發熱、寒戰、皮疹等輸注相關反應，備好急救藥品；
3.存在皮膚黏膜不良反應風險，用藥期間避免過度日曬；
4.育齡女性治療全程及停藥後6個月嚴格避孕。

禁忌：
對尼妥珠單抗或制劑內任一輔料存在嚴重過敏史者；嚴重肝腎功能衰竭、未控制的嚴重感染患者禁用。

不良反應：
常見發熱、皮疹、乏力、惡心、嘔吐；少見輸注相關反應、肝功能異常、白細胞減少；罕見重度過敏休克、間質性肺疾病。

交互作用：
與化療藥物聯用可疊加抗腫瘤療效，同時會加重骨髓抑制、消化道不良反應，需定期複查血常規、肝腎功能；與放療聯用會增加皮膚黏膜損傷風險，需加強對症護理。

特殊人群：
哺乳期女性用藥需永久停止哺乳；18歲以下青少年無充分安全使用數據，不推薦使用；老年合並基礎疾病患者無需調整劑量，需加強不良反應監測；輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量，重度損傷需評估獲益風險後慎用。