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帕捷特(帕妥珠單抗注射液)/Perjeta(Pertuzumab Injection)
商品名:帕捷特
英文商品名:Perjeta
通用名:帕妥珠單抗注射液
英文通用名:Pertuzumab Injection
研發企業:瑞士羅氏制藥
國內上市時間:2018年國內獲批進口
存儲要求:2~8℃避光冷藏,不可冷凍、劇烈搖晃
規格:420毫克(14毫升)/瓶,1瓶/盒
描述:
全球首款HER2二聚化抑制劑原研單抗,作用機制為阻斷HER2與HER1/HER3結合,聯合曲妥珠單抗可實現HER2雙通路阻斷,大幅提升抗腫瘤效果,靜脈輸注給藥,是HER2陽性乳腺癌標准一線治療藥物。
適應症:
1.聯合曲妥珠單抗、化療用於HER2陽性早期乳腺癌新輔助與輔助治療;
2.聯合曲妥珠單抗、多西他賽用於HER2陽性轉移性乳腺癌初始一線治療。
用法用量:
用法:使用0.9%氯化鈉稀釋後靜脈緩慢滴注,首次輸注時長不得低於60分鐘,無明顯輸注反應者後續輸注可調整為30分鐘,不可靜脈推注或皮下注射給藥。
用量:負荷劑量840mg單次靜脈滴注;維持劑量420mg,每3周給藥一次,完整治療周期由乳腺腫瘤科醫師根據腫瘤分期、療效評估結果制定。
注意事項:
1.給藥前完善心髒功能基線評估,治療期間每3個月複查左室射血分數,數值持續降低需停藥;
2.存在輸注過敏風險,給藥後留觀30分鐘,出現嚴重呼吸困難、低血壓立即急救;
3.孕期使用會造成胎兒發育損傷,育齡人群全程嚴格避孕;
4.部分患者會出現持續性腹瀉,可提前預防性使用止瀉藥物。
禁忌:
對帕妥珠單抗、曲妥珠單抗或人源化單克隆抗體制劑輔料過敏者;未控制的重度心力衰竭、左室射血分數顯著降低患者;妊娠期女性禁用。
不良反應:
常見腹瀉、脫發、疲勞乏力、惡心嘔吐、白細胞下降;偶見心功能減弱、輸注相關皮疹發熱;極罕見重度過敏休克、間質性肺炎。
交互作用:
蒽環類藥物會疊加本品心髒毒性,需錯開給藥周期;紫杉類化療藥聯用會加重骨髓抑制,需定期監測血常規;免疫抑制劑會削弱本品抗腫瘤免疫療效,僅用於處理重度免疫不良反應時短期使用。
特殊人群:
哺乳期女性用藥需停止哺乳;18周歲以下兒童、青少年無安全數據不推薦使用;老年合並高血壓、心髒病患者需加強心功能監測;輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量,重度損傷慎用。





