海澤欣®甲磺酸瑞索利塞片‌Risovalisib

藥品描述‌
本品為海和藥物自主研發的高選擇性PI3Kα抑制劑，化學結構全新，對PI3Kα激酶具備極高親和力，可專一阻斷PI3K/AKT訊號通路，抑制攜帶PIK3CA變異的腫瘤細胞增殖。藥品規格為10mg，外觀為白色至類白色圓形薄膜衣片，人體內半衰期長，每日僅需給藥一次即可維持穩定的靶點抑制效果，藥物交互作用風險低，整體耐受性良好。

適應症‌
用於治療化療後疾病進展、且經伴隨診斷確認攜帶PIK3CA基因變異的卵巢透明細胞癌患者；同時也在開發用於PIK3CA相關過度生長譜、PIK3CA相關脈管畸形、卵巢透明細胞癌等適應症。

用法用量‌
本品需空腹口服，每日給藥一次，建議固定時間服用，不可隨意調整劑量。若出現無法耐受的不良反應，可在醫師指導下暫停用藥或逐步調降劑量，不可自行停藥。

用法‌
口服給藥，建議於餐前至少1小時或餐後至少2小時用溫水送服，不可與葡萄柚汁同服。若無法整片吞服，可將藥片置於5毫升無氯飲用水中輕輕攪拌至完全溶解後立即服用，再額外加入15毫升水沖淨杯底殘留藥液並全部飲下。

用量‌
臨床推薦標準劑量為每日一次，每次40mg，需嚴格遵醫囑使用，不可擅自增減劑量。

注意事項‌
用藥期間需定期監測血糖水準，高血糖為常見不良反應，必要時需配合降糖藥物控制；同時需關注皮膚狀態，出現皮疹可對症處理。用藥前必須先完成PIK3CA基因變異檢測，確認符合用藥條件方可使用。

禁忌‌
對本品活性成分瑞索利塞或製劑中任何輔料存在過敏反應的患者，嚴禁使用。

不良反應‌
臨床試驗中常見不良反應為高血糖、皮疹，多數症狀輕度至中度，經對症處理或劑量調整後可有效緩解，整體安全性可控。

交互作用‌
避免與強CYP3A4抑制劑、誘導劑聯合使用，以免影響藥物體內暴露量，干擾治療效果。如需同時服用其他藥物，需提前告知主治醫師評估風險。

特殊人群‌
孕婦及哺乳期女性不建議使用，用藥期間需嚴格避孕；兒童用藥目前僅納入相關臨床試驗計畫，尚未確定最終安全劑量；老年患者無需特殊調整起始劑量，可在密切監測下正常使用。